देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)비씨월드제약
1바이알 중 400밀리그램
미백색 동결 건조분말을 함유하는 무색투명한 유리바이알
1바이알 중 400밀리그램,발프로산나트륨,KP,400,밀리그램
10 바이알
전문의약품
[113]항전간제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/성상변경 (2009-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/용법용량변경 (1999-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)
신고
1996-03-25
• • 레브발주사 ( 발프로산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 미백색 동결 건조분말을 함유하는 무색투명한 유리바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 비씨월드제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 1996-03-25 • 품목기준코드 : 199601861 • 표준코드 : 8806531002108, 8806531002115, 8806531002122 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 400 밀리그램 • 성분명 : 발프로산나트륨 • 분량 : 400 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 [ 결신발작 ( 소발작 ), 부분발작 ( 초점발작 ), 정신운동성발작 및 혼합발작 )] 과 간질에뒤따르는 성격 , 행동장애의 예방과 치료 2. 수술후 및 외상후의 발작 용법용량 1 일 용량은 연령 및 체중에 준하여 결정한다 . 조제법 : 주사용수 4 ㎖를 바이알에 주입한 후 용해하여 적정 용량을 사용한다 . 조제된 용액의 발 프로산나트륨 농도는 95 ㎎ / ㎖이다 . 본제는 정맥내에 직접 서서히 투여하거나 생리식염 주사액 , 5% 포도당 주사액 또는 포도당 생리 식염 주사액을 별도의 정맥관을 사용하여 함께 투여한다 . 1. 성인 1) 환자의 체중에 따라서 통상 400-800 ㎎ ( 최고 10 ㎎ / ㎏ ) 을 지속적이거나 반복적으로 3-5 분에 걸 쳐 서서히 정맥주사한다 . 2) 정맥주사 후 1 일 최고 2500 ㎎ 범위내에서 지속적이거나 반복적으로 정맥내 주입한다 . 2. 소아 1 일 용량은 통상 20-30 ㎎ /kg 이며 , 용법은 성인의 경우와 같다 . 충분한 효과가 나타나지 않을 경우 40 ㎎ /kg 까지 증량 투여할 수 있으나 , 혈중 발프로산 농도의 측정이 가능한 경우에 한한다 . 1 일 용량으로 40 ㎎ /kg 을 초과할 경우에는 혈액검사 등의 임상검사를 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें