레보레스큐주사25밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1 바이알(52.01mg) 중

약제 형태:

엷은 미황색~미황색의 동결건조분말을 함유하는 무색 투명한 유리 바이알

구성:

이 약 1 바이알(52.01mg) 중,레보폴리네이트칼슘오수화물,EP,31.77,밀리그램

패키지 단위:

1바이알(52.01mg/바이알x1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[392]해독제

제품 요약:

차광 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-10-08)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-02-14

환자 정보 전단

                                LEVORESCUE Inj. 25mg
레보폴리네이트칼슘오수화물 (Levofolinate Ca pentahydrate)
전문의약품
분류번호 : 392
MTX 해독제 및 5-FU 증강제
[이 약을 사용하기 전에 첨부된 문서를 주의깊게
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【원료약품 및 그 분량】 이 약 1 바이알 중
레보폴리네이트칼슘오수화물(Levofolinate Ca
pentahydrate)(EP) 31.77mg
(레보폴리네이트로서 25mg)
첨가제 : 만니톨, 염산, 수산화나트륨
【성 상】 엷은 미황색~미황색의 동결건조분말을
함유하는 무색 투명한 유리 바이알
【효능·효과】
1. 엽산대사길항제의 독성 경감
2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여
【용법·용량】
이 약은 그대로 주사하거나 희석 후 주입을 통하여
정맥주사하며, 경막내로 투여해서는 안된다.
1. 메토트렉세이트 통상요법
메토트렉세이트(엽산길항제)의 통상 투여량으로
이상반응이 발현되었을 경우, 레보폴리네이트로서
1회
3-6mg을 6시간마다 1일 4회 근육 주사한다. 또
메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는 투여한
메토트렉
세이트와 동량을 투여한다.
2. 메토트렉세이트·폴리네이트 구원요법
메토트렉세이트 투여종료 후 3시간 후부터
레보폴리네이트로서 1회 7.5mg을 3시간마다 9회
정맥주사하
고, 이후 6시간마다 8회 정맥주사 또는 근육주사한다.
메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의
이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고,
투여기간을 연장한다.
3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여
: 두가지 요법 중 선택한다.
1) 1일 레보폴리네이트로서 100mg/m
2
을 최소 3분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU
370mg/m
2
을
정맥주사한다.
2) 1일 레보폴리네이트로서 10mg/m
2
를 정맥주사
                                
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제품 특성 요약

                                •
레보레스큐주사
25
밀리그램
(
레보폴리네이트칼슘오수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 미황색
~
미황색의 동결건조분말을 함유하는 무색 투명한
유리 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[392]
해독제
•
허가일
:
2013-02-14
•
품목기준코드
:
201304996
•
표준코드
:
8806453046105, 8806453046112
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알
(52.01mg)
중
•
성분명
:
레보폴리네이트칼슘오수화물
•
분량
:
31.77
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
레보폴리네이트로서
25.0mg
•
비고
:
효능효과
1.
엽산대사길항제의 독성 경감
2.
진행성대장암에서의
5-Fluorouracil(5-FU)
과의 병용투여
용법용량
이 약은 그대로 주사하거나 희석 후 주입을 통하여
정맥주사하며
,
경막내로 투여해서는 안된다
.
1.
메토트렉세이트 통상요법
메토트렉세이트
(
엽산길항제
)
의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우
,
레보폴리네이트
로서
1
회
3-6mg
을
6
시간마다
1
일
4
회 근육 주사한다
.
또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에
는 투여한 메토트렉세이트의 절반량을 투여한다
.
2.
메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법
메토트렉세이트 투여종료 후
3
시간 후부터 레보폴리네이트로서
1
회
7.5mg
을
3
시간마다
9
회
정맥주사하고
,
이후
6
시간마다
8
회 정맥주사 또는 근육주사한다
.
메토트렉세이트에 의하는 것으
로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는
용량을 증가하고
,
투여기간을 연장한다
.
3.
진행성대장암에서의
5-Fluorouracil(5-FU)
과의 병용투여
:
두가지 요법 중 선택한다
.
1) 1
일 레보폴리네이
                                
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