Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1 바이알(52.01mg) 중
엷은 미황색~미황색의 동결건조분말을 함유하는 무색 투명한 유리 바이알
이 약 1 바이알(52.01mg) 중,레보폴리네이트칼슘오수화물,EP,31.77,밀리그램
1바이알(52.01mg/바이알x1)
전문의약품
[392]해독제
차광 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-10-08)
허가
2013-02-14
LEVORESCUE Inj. 25mg 레보폴리네이트칼슘오수화물 (Levofolinate Ca pentahydrate) 전문의약품 분류번호 : 392 MTX 해독제 및 5-FU 증강제 [이 약을 사용하기 전에 첨부된 문서를 주의깊게 읽으시기 바랍니다. 읽으신 후 버리지 마시고, 이 약과 함께 보관하시기 바랍니다.] 【원료약품 및 그 분량】 이 약 1 바이알 중 레보폴리네이트칼슘오수화물(Levofolinate Ca pentahydrate)(EP) 31.77mg (레보폴리네이트로서 25mg) 첨가제 : 만니톨, 염산, 수산화나트륨 【성 상】 엷은 미황색~미황색의 동결건조분말을 함유하는 무색 투명한 유리 바이알 【효능·효과】 1. 엽산대사길항제의 독성 경감 2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 【용법·용량】 이 약은 그대로 주사하거나 희석 후 주입을 통하여 정맥주사하며, 경막내로 투여해서는 안된다. 1. 메토트렉세이트 통상요법 메토트렉세이트(엽산길항제)의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우, 레보폴리네이트로서 1회 3-6mg을 6시간마다 1일 4회 근육 주사한다. 또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉 세이트와 동량을 투여한다. 2. 메토트렉세이트·폴리네이트 구원요법 메토트렉세이트 투여종료 후 3시간 후부터 레보폴리네이트로서 1회 7.5mg을 3시간마다 9회 정맥주사하 고, 이후 6시간마다 8회 정맥주사 또는 근육주사한다. 메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고, 투여기간을 연장한다. 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다. 1) 1일 레보폴리네이트로서 100mg/m 2 을 최소 3분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU 370mg/m 2 을 정맥주사한다. 2) 1일 레보폴리네이트로서 10mg/m 2 를 정맥주사 Baca dokumen lengkapnya
• 레보레스큐주사 25 밀리그램 ( 레보폴리네이트칼슘오수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 미황색 ~ 미황색의 동결건조분말을 함유하는 무색 투명한 유리 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [392] 해독제 • 허가일 : 2013-02-14 • 품목기준코드 : 201304996 • 표준코드 : 8806453046105, 8806453046112 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 (52.01mg) 중 • 성분명 : 레보폴리네이트칼슘오수화물 • 분량 : 31.77 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 레보폴리네이트로서 25.0mg • 비고 : 효능효과 1. 엽산대사길항제의 독성 경감 2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 용법용량 이 약은 그대로 주사하거나 희석 후 주입을 통하여 정맥주사하며 , 경막내로 투여해서는 안된다 . 1. 메토트렉세이트 통상요법 메토트렉세이트 ( 엽산길항제 ) 의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우 , 레보폴리네이트 로서 1 회 3-6mg 을 6 시간마다 1 일 4 회 근육 주사한다 . 또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에 는 투여한 메토트렉세이트의 절반량을 투여한다 . 2. 메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법 메토트렉세이트 투여종료 후 3 시간 후부터 레보폴리네이트로서 1 회 7.5mg 을 3 시간마다 9 회 정맥주사하고 , 이후 6 시간마다 8 회 정맥주사 또는 근육주사한다 . 메토트렉세이트에 의하는 것으 로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고 , 투여기간을 연장한다 . 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다 . 1) 1 일 레보폴리네이 Baca dokumen lengkapnya