동국리스페리돈데포주사25밀리그램(리스페리돈)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동국제약(주)

복용량:

주약 1바이알(65.6mg) + 첨부용제(1mL 중)-주약/주약 1바이알(65.6mg) + 첨부용제(1mL 중)-첨부용제

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 가루가 충진된 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 충진된 무색투명한 앰플

구성:

주약 1바이알(65.6mg) + 첨부용제(1mL 중),리스페리돈,EP,25.00,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

2-8℃ 냉장보관, 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-07-28

제품 특성 요약

•
•
동국리스페리돈데포주사
25
밀리그램
(
리스페리돈
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 가루가 충진된 무색투명한
바이알과 무색투명한 용액이 충진된 무
색투명한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2014-07-28
•
품목기준코드
:
201403450
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주약
1
바이알
(65.6mg) +
첨부용제
(1mL
중
) -
주약
•
성분명
:
리스페리돈
•
분량
:
25.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 치료 및 유지요법
1.
다음 질환의 치료 및 유지요법
-
양성증상
(
환각
,
망상
,
사고장애
,
적개심
,
의심
)
또는 음성증상
(
둔마된 정동
,
감정적
/
사회적 위축
,
대화감퇴
)
이 주로 나타나는 급성
,
만성 정신분열증 및 기타 정신질환 상태
-
정신분열증과 연관된 정동 장애
(
우울증
,
죄책감
,
불안
)
의 완화
2.
양극성 장애
1
형의 치료유지
용법용량
2
주 간격으로 어깨세모근 또는 둔부에 깊숙히
근육주사한다
.
어깨세모근에 주사 시
1
인치
21G
주사침을 이용하여 양쪽 팔에 교대로 주사하도록
하고
,
둔부에 주사 시
2
인치
20G
주사침을 이용
하여 양쪽 둔부에 교대로 주사하도록 하며
,
정맥투여하지 않는다
.
성인
정신분열병
통상
1
회
25mg
씩
2
주 간격으로 근육주사하며
,
환자에 따라
1
회
37.5mg
또는
50mg
을투여할 수
있다
.
이 약
50mg
을 초과하는 용량에서 추가적인 유익성은 관찰되지
않았다
.
최대용량은
2
주 간격으
로
50mg
을 초과하지 않아야 한다
.
투여 후 첫
3
주 동안은 추가로 적절한 항정신약물 치료가
필요하다
.
용량 �