Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
동국제약(주)
주약 1바이알(65.6mg) + 첨부용제(1mL 중)-주약/주약 1바이알(65.6mg) + 첨부용제(1mL 중)-첨부용제
흰색 또는 거의 흰색의 가루가 충진된 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 충진된 무색투명한 앰플
주약 1바이알(65.6mg) + 첨부용제(1mL 중),리스페리돈,EP,25.00,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[117]정신신경용제
2-8℃ 냉장보관, 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-04)
허가
2014-07-28
• • 동국리스페리돈데포주사 25 밀리그램 ( 리스페리돈 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 충진된 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 충진된 무 색투명한 앰플 • 모양 : • 업체명 : 동국제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2014-07-28 • 품목기준코드 : 201403450 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 주약 1 바이알 (65.6mg) + 첨부용제 (1mL 중 ) - 주약 • 성분명 : 리스페리돈 • 분량 : 25.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환의 치료 및 유지요법 1. 다음 질환의 치료 및 유지요법 - 양성증상 ( 환각 , 망상 , 사고장애 , 적개심 , 의심 ) 또는 음성증상 ( 둔마된 정동 , 감정적 / 사회적 위축 , 대화감퇴 ) 이 주로 나타나는 급성 , 만성 정신분열증 및 기타 정신질환 상태 - 정신분열증과 연관된 정동 장애 ( 우울증 , 죄책감 , 불안 ) 의 완화 2. 양극성 장애 1 형의 치료유지 용법용량 2 주 간격으로 어깨세모근 또는 둔부에 깊숙히 근육주사한다 . 어깨세모근에 주사 시 1 인치 21G 주사침을 이용하여 양쪽 팔에 교대로 주사하도록 하고 , 둔부에 주사 시 2 인치 20G 주사침을 이용 하여 양쪽 둔부에 교대로 주사하도록 하며 , 정맥투여하지 않는다 . 성인 정신분열병 통상 1 회 25mg 씩 2 주 간격으로 근육주사하며 , 환자에 따라 1 회 37.5mg 또는 50mg 을투여할 수 있다 . 이 약 50mg 을 초과하는 용량에서 추가적인 유익성은 관찰되지 않았다 . 최대용량은 2 주 간격으 로 50mg 을 초과하지 않아야 한다 . 투여 후 첫 3 주 동안은 추가로 적절한 항정신약물 치료가 필요하다 . 용량 Baca dokumen lengkapnya