도란사민에스주(트라넥삼산)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제일약품(주)

복용량:

본품 1앰플 (5밀리리터) 중

약제 형태:

무색투명한 유리용기에 든 무색등명한 액

구성:

본품 1앰플 (5밀리리터) 중,트라넥삼산,KP,500,밀리그램

패키지 단위:

10앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[332]지혈제

제품 요약:

밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-28)/제품명칭변경 (2008-02-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1987-02-27)/성상변경 (1982-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-06-10)/용법용량변경 (1980-06-10)/효능효과변경 (1980-06-10)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1975-09-16

제품 특성 요약

•
•
도란사민에스주
(
트라넥삼산
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리용기에 든 무색등명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[332]
지혈제
•
허가일
:
1975-09-16
•
품목기준코드
:
197500119
•
표준코드
:
8806454000908, 8806454000915, 8806454000922, 8806454000939
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
본품
1
앰플
(5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
트라넥삼산
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈
경향
(
백혈병
,
재생불량성 빈혈
,
자반병
,
암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈
)
2.
국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는
이상출혈
(
폐출혈
,
성기출혈
,
신출혈
,
전립선
수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈
)
용법용량
(
캡슐제
)
성인
:
트라넥사민산으로서
1
일
750
～
2,000mg
을
3
～
4
회에 분할 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따
라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
성인
:
트라넥사민산으로서
1
일
250
～
500mg
을
1
～
2
회에 분할 정맥 또는 근육주사한다
.
수술 중
ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라
1
회
500
～
1,000mg
을 정맥 또는
500
～
2,500mg
을 점적 정
맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는
각별히 주의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
트롬빈을 투여 중인 환자
2)
혈전색전증 �