Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
제일약품(주)
본품 1앰플 (5밀리리터) 중
무색투명한 유리용기에 든 무색등명한 액
본품 1앰플 (5밀리리터) 중,트라넥삼산,KP,500,밀리그램
10앰플
전문의약품
[332]지혈제
밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-28)/제품명칭변경 (2008-02-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1987-02-27)/성상변경 (1982-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-06-10)/용법용량변경 (1980-06-10)/효능효과변경 (1980-06-10)
신고
1975-09-16
• • 도란사민에스주 ( 트라넥삼산 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 유리용기에 든 무색등명한 액 • 모양 : • 업체명 : 제일약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [332] 지혈제 • 허가일 : 1975-09-16 • 품목기준코드 : 197500119 • 표준코드 : 8806454000908, 8806454000915, 8806454000922, 8806454000939 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 본품 1 앰플 (5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 트라넥삼산 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 ( 백혈병 , 재생불량성 빈혈 , 자반병 , 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈 ) 2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 ( 폐출혈 , 성기출혈 , 신출혈 , 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈 ) 용법용량 ( 캡슐제 ) 성인 : 트라넥사민산으로서 1 일 750 ~ 2,000mg 을 3 ~ 4 회에 분할 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따 라 적절히 증감한다 . ( 주사제 ) 성인 : 트라넥사민산으로서 1 일 250 ~ 500mg 을 1 ~ 2 회에 분할 정맥 또는 근육주사한다 . 수술 중 ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라 1 회 500 ~ 1,000mg 을 정맥 또는 500 ~ 2,500mg 을 점적 정 맥주사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파 편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 트롬빈을 투여 중인 환자 2) 혈전색전증 Læs hele dokumentet