대원케토티펜시럽(케토티펜푸마르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대원제약(주)

복용량:

100밀리리터 중

약제 형태:

흰색의 반투명한 플라스틱병에 든 무색-연한 노란색의 방향성 감미가 있는 투명한 액

구성:

100밀리리터 중,케토티펜푸마르산염,BP,27.6,밀리그램

패키지 단위:

내수용 : 500mL/병, 수출용 : 500mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

밀폐용기 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/성상변경 (2015-05-11)/제품명칭변경 (2015-05-11)/효능효과변경 (1996-04-02)/용법용량변경 (1996-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-07-20)/용법용량변경 (1995-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-04)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1992-04-15)/성상변경 (1992-04-15)/제품명칭변경 (1992-04-15)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-04-15

제품 특성 요약

•
•
대원케토티펜시럽
(
케토티펜푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 반투명한 플라스틱병에 든 무색
-
연한 노란색의 방향성 감미가 있는 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1992-04-15
•
품목기준코드
:
199201515
•
표준코드
:
8806718009302, 8806718009319
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터 중
•
성분명
:
케토티펜푸마르산염
•
분량
:
27.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
기관지천식
,
알레르기 기관지염과 관련된 천식증상의 예방
2.
알레르기 비염
,
알레르기 피부질환
(
습진
,
아토피성 피부염
,
두드러기
,
피부가려움증
)
및 전신다
발성 알레르기 질환의 예방 및 치료
용법용량
성인 및
3
세 이상 소아
:
케토티펜으로서
1
회
1 mg 1
일
2
회
(
아침
,
저녁식사시
)
경구투여한다
. 10
세 이상의 경우 필요시
1
회
2 mg
까지 투여할 수 있다
.
케토티펜 투여 시 진정작용과 같은 감수성이
나타나는 경우에는 치료 첫째 주에
1
회
0.5 mg 1
일
2
회 또는 취침시
1 mg
에서 시작해서
1
일
2 mg
으로 천천히 증량한다
.
6
개월 이상
3
세 미만 소아
:
이 약으로서
1
회
0.5 mg 1
일
2
회
(
아침
,
저녁식사시
)
경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자
(
경우
)
에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그
병력이 있는 환자
2)
간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자
(
이 약을 투여하는 동안 매우 드물게 경련이
보고되었다
.
이 약이 간질발작의 역치를 낮출 수 있다