Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
100밀리리터 중
흰색의 반투명한 플라스틱병에 든 무색-연한 노란색의 방향성 감미가 있는 투명한 액
100밀리리터 중,케토티펜푸마르산염,BP,27.6,밀리그램
내수용 : 500mL/병, 수출용 : 500mL/병
전문의약품
[222]진해거담제
밀폐용기 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/성상변경 (2015-05-11)/제품명칭변경 (2015-05-11)/효능효과변경 (1996-04-02)/용법용량변경 (1996-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-07-20)/용법용량변경 (1995-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-04)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1992-04-15)/성상변경 (1992-04-15)/제품명칭변경 (1992-04-15)
신고
1992-04-15
• • 대원케토티펜시럽 ( 케토티펜푸마르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 반투명한 플라스틱병에 든 무색 - 연한 노란색의 방향성 감미가 있는 투명한 액 • 모양 : • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1992-04-15 • 품목기준코드 : 199201515 • 표준코드 : 8806718009302, 8806718009319 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100 밀리리터 중 • 성분명 : 케토티펜푸마르산염 • 분량 : 27.6 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 기관지천식 , 알레르기 기관지염과 관련된 천식증상의 예방 2. 알레르기 비염 , 알레르기 피부질환 ( 습진 , 아토피성 피부염 , 두드러기 , 피부가려움증 ) 및 전신다 발성 알레르기 질환의 예방 및 치료 용법용량 성인 및 3 세 이상 소아 : 케토티펜으로서 1 회 1 mg 1 일 2 회 ( 아침 , 저녁식사시 ) 경구투여한다 . 10 세 이상의 경우 필요시 1 회 2 mg 까지 투여할 수 있다 . 케토티펜 투여 시 진정작용과 같은 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1 회 0.5 mg 1 일 2 회 또는 취침시 1 mg 에서 시작해서 1 일 2 mg 으로 천천히 증량한다 . 6 개월 이상 3 세 미만 소아 : 이 약으로서 1 회 0.5 mg 1 일 2 회 ( 아침 , 저녁식사시 ) 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자 ( 경우 ) 에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자 ( 이 약을 투여하는 동안 매우 드물게 경련이 보고되었다 . 이 약이 간질발작의 역치를 낮출 수 있다 Baca dokumen lengkapnya