노디아렉스정(글리클라지드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼남제약(주)

복용량:

1정(160mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

1정(160mg) 중,글리클라지드,BP,80.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-06-02)/성상변경 (2017-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-11-23)/효능효과변경 (2005-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-24)/용법용량변경 (2005-07-24)/효능효과변경 (2004-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-17)/용법용량변경 (2004-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-12-05

제품 특성 요약

•
•
노디아렉스정
(
글리클라지드
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼남제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
1994-12-05
•
품목기준코드
:
199401029
•
표준코드
:
8806537001204, 8806537001211, 8806537001228, 8806537001235
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.3mm
단축크기
: 8.3mm
두께
: 2.8mm
분할선
(
뒤
) : +
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(160mg)
중
•
성분명
:
글리클라지드
•
분량
:
80.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
제
2
형 당뇨병
(
식사요법
,
운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에
한함
.)
용법용량
성인
:
글리클라짓으로서
1
일
40~80mg
으로 시작하며
, 1
일
1~2
회 경구투여한다
.
이후 환자의 혈
당량을 최적으로 조절하기 위해서는 상태에 따라
1
일 최고
320mg
까지
2
회로 나누어 투여할 수
있다
. 1
회 투여 시
160mg
을 초과하여서는 안 된다
.
투여 용량은 반드시 환자의 상태에 따라 조절
되어야 한다
.
비만환자 또는 이 약 투여만으로 적절한 반응을
나타내지 않는 환자의 경우 부가적
인 치료가 요구될 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
설포닐우레아계 약물 투여 후 저혈당증이 발생할 수
있다
.
일부 사례에서 중증의 지연성 저혈당
증이 나타날 수 있으므로
,
용법 용량
,
사용상의 주의사항에 특히 유의해야 한다
.
입원을 해야하거
나 글루코오스 투여가 수일간 지속되어야 할 수도
있다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
당뇨성 케톤산증
,
당뇨병성 혼수 또는 전혼수
(
인슐린을 투여한다
.)
2)
제
1
형 당뇨병 환자
(
인슐린을 투여한�