Страна: Южна Корея
Език: корейски
Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼남제약(주)
1정(160mg) 중
흰색의 원형정제
1정(160mg) 중,글리클라지드,BP,80.0,밀리그램
30정/병, 500정/병
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-06-02)/성상변경 (2017-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-11-23)/효능효과변경 (2005-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-24)/용법용량변경 (2005-07-24)/효능효과변경 (2004-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-17)/용법용량변경 (2004-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)
신고
1994-12-05
• • 노디아렉스정 ( 글리클라지드 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼남제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 1994-12-05 • 품목기준코드 : 199401029 • 표준코드 : 8806537001204, 8806537001211, 8806537001228, 8806537001235 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.3mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 2.8mm 분할선 ( 뒤 ) : + • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (160mg) 중 • 성분명 : 글리클라지드 • 분량 : 80.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 제 2 형 당뇨병 ( 식사요법 , 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함 .) 용법용량 성인 : 글리클라짓으로서 1 일 40~80mg 으로 시작하며 , 1 일 1~2 회 경구투여한다 . 이후 환자의 혈 당량을 최적으로 조절하기 위해서는 상태에 따라 1 일 최고 320mg 까지 2 회로 나누어 투여할 수 있다 . 1 회 투여 시 160mg 을 초과하여서는 안 된다 . 투여 용량은 반드시 환자의 상태에 따라 조절 되어야 한다 . 비만환자 또는 이 약 투여만으로 적절한 반응을 나타내지 않는 환자의 경우 부가적 인 치료가 요구될 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 경고 설포닐우레아계 약물 투여 후 저혈당증이 발생할 수 있다 . 일부 사례에서 중증의 지연성 저혈당 증이 나타날 수 있으므로 , 용법 용량 , 사용상의 주의사항에 특히 유의해야 한다 . 입원을 해야하거 나 글루코오스 투여가 수일간 지속되어야 할 수도 있다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 당뇨성 케톤산증 , 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 ( 인슐린을 투여한다 .) 2) 제 1 형 당뇨병 환자 ( 인슐린을 투여한 Прочетете целия документ