๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)์ผ์๋ฐ์ด์คํ
1๋ฐ์ด์(500mg) ์ค
์ด ์ฝ์ ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ๋ฐ์ด์ ๋ด์ ํฐ์๏ฝ๋ฏธํฉ์์ ๊ฐ๋ฃจ ๋๋ ๋ค๊ณต์ง์ ๊ฐ๋ฒผ์ด ๋ฉ์ด๋ฆฌ๊ฐ ๋ค์ด ์๋, ์ธ ๋ ๋ น์ฌ์ ์ฐ๋ ๋๊ฒฐ๊ฑด์กฐ ์ฃผ์ฌ์ ์ด๋ค.
1๋ฐ์ด์(500mg) ์ค,๋์ธํ์ ๋ฌด์๋ฌผ,EP,20,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
1/๋ฐ์ด์, 10๋ฐ์ด์(1/๋ฐ์ด์ร10)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[421]ํญ์ ์ฑ์ข ์์
๋ฐ๋ด์ฉ๊ธฐ, 2๏ฝ8โ ์ฐจ๊ดํ์ฌ ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-10-06)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2014-09-27)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-09-27)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2014-09-27)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-01-30)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-08-08)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-02-19)
ํ๊ฐ
2012-12-26
โข โข ๋๋ น์ ์ ์ฃผ 20 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ๋์ธํ์ ๋ฌด์๋ฌผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ์ด ์ฝ์ ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ๋ฐ์ด์ ๋ด์ ํฐ์๏ฝ๋ฏธํฉ์์ ๊ฐ๋ฃจ ๋๋ ๋ค๊ณต์ง์ ๊ฐ๋ฒผ์ด ๋ฉ์ด๋ฆฌ๊ฐ ๋ค ์ด ์๋ , ์ธ ๋ ๋ น์ฌ์ ์ฐ๋ ๋๊ฒฐ๊ฑด์กฐ ์ฃผ์ฌ์ ์ด๋ค . โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ์ผ์๋ฐ์ด์คํ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [421] ํญ์ ์ฑ์ข ์์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2012-12-26 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201210747 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806227003105, 8806227003112 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ๋ฐ์ด์ (500mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋์ธํ์ ๋ฌด์๋ฌผ โข ๋ถ๋ : 20 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : EP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๏ผ . ์ ๋ฐฉ์ โ ๊ตญ์์ ์ผ๋ก ์งํ๋ ๋๋ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์ 1) ๋ ์๋ฃจ๋น์ ๊ณผ ๋ณ์ฉํ์ฌ ๊ตญ์์ ์ผ๋ก ์งํ๋ ๋๋ ์ ์ด๋ ์ ๋ฐฉ์์ 1 ์ฐจใ์น๋ฃ 2) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) ๊ฐ ๊ณผ๋ฐํ (IHC 3+ ๋๋ FISH ์์ฑ ) ๋๊ณ ํํ์๋ฒ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ๊ฒฝํ์ด ์๋ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์์ ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง๊ณผ ๋ณ์ฉ์๋ฒ 3) ์ด์ ์ ํํ์๋ฒ์ ์คํจํ ๊ตญ์์ ์ผ๋ก ์งํ๋ ์ ๋ฐฉ์ ๋๋ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์ 4) ์นดํ์ํ๋น๊ณผ ๋ณ์ฉํ์ฌ ์ํธ๋ผ์ฌ์ดํด๋ฆฐ๊ณ ์ฝ๋ฌผ์ ํฌํจํ ํํ์๋ฒ์ ์คํจํ ๊ตญ์์ ์ผ๋ก ์งํ ๋ ์ ๋ฐฉ์ ๋๋ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์ โ ์์ ํ ๋ณด์กฐ์๋ฒ 1) ๋ ์๋ฃจ๋น์ ๊ณผ ์ํด๋กํฌ์คํ๋ฏธ๋์ ๋ณ์ฉํ์ฌ ๋ค์ ํ์์ ์์ ํ ๋ณด์กฐ์๋ฒ (TAC regimen) (1) ๋ฆผํ์ ์์ฑ์ ์์ ๊ฐ๋ฅํ ์ ๋ฐฉ์ (2) ๋ฆผํ์ ์์ฑ์ ์์ ๊ฐ๋ฅํ ์ ๋ฐฉ์ ( ๊ณ ์ํ์ธ์๊ฐ ํ๋ ์ด์ ์๋ ํ์ ( ์ข ์ํฌ๊ธฐ > 2 cm, ์ฐ๋ น < 35 ์ธ , ํธ๋ฅด๋ชฌ์์ฉ์ฒด์์ฑ , ์ข ์๋ถํ๋ 2 ๏ฝ 3 )) 2) ๋ ์๋ฃจ๋น์ ๊ณผ ์ํด๋กํฌ์คํ๋ฏธ๋ ์ฌ์ฉ ํ , ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง๊ณผ ๋ณ์ฉํ์ฌ , HER2 ๊ฐ ๊ณผ๋ฐํ๋ ์์ ๊ฐ๋ฅํ ์ ๋ฐฉ์ ํ์์ ์์ ํ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ