盐酸吡格列酮片片剂 30mg（以C19H20N2O3S计）

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

盐酸吡格列酮

제공처:

江苏德源药业股份有限公司

ATC 코드:

A10BG03

INN (국제 이름):

Pioglitazone Hydrochloride

복용량:

30mg（以C19H20N2O3S计）

약제 형태:

片剂

관리 경로:

口服

Manufactured by:

江苏德源药业股份有限公司

제품 요약:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

승인 상태:

上市销售中

승인 날짜:

2019-12-13

제품 특성 요약

核准日期：
修订日期：
盐酸吡格列酮片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警告：充血性心力衰竭
噻唑烷二酮类药物，包括吡格列酮，在某些患者中有导致或加重充血性
心力衰竭的危险（参见【注意事项】）。开始使用本品和用药剂量增加时，
应严密监测患者心力衰竭的症状和体征（包括体重异常快速增加、呼吸困难
和／或水肿）。如果出现上述症状和体征，应按照标准心力衰竭治疗方案进
行处理，而且必须停止本品的应用或减少剂量。
心力衰竭患者禁止使用本品（参见【禁忌】和【注意事项】）。
【药品名称】
通用名称：盐酸吡格列酮片
英文名称：
Pioglitazone Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Bigelietong Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸吡格列酮。其化学名称为：（
±
）
5-{4-[2-
（
5-
乙基
2-
吡
啶基）乙氧基
]
苯甲基
}-2
，
4-
噻唑烷二酮盐酸盐。
其结构式为：
分子式：
C
19
H
20
N
2
O
3
S·HCl
分子量：
392.89
【性状】
本品为带有刻痕的白色或类白色片。
【适应症】
2
型糖尿病
本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患
第
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/
共
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页
者。
1 1)
仅使用饮食疗法和
/
或运动疗法
2)
使用饮食疗法和
/
或运动疗法加磺酰脲类药物
3)
使用饮食疗法和
/
或运动疗法加
α-
葡萄糖苷酶抑制剂
4
）使用饮食疗法和
/
或运动疗法加双胍类药物
2
使用饮食疗法和
/
或运动疗法加胰岛素制剂
<
有关适应症的注意事项
>
本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。应注意除糖尿病外，还有葡萄糖
耐量异常、尿糖阳性等有糖尿病样症状的疾病（肾性糖尿、老年性糖耐量异常、
甲状腺机能异常等）。
【规格】
30mg
（以
C
19
H
20
N
2
O
3
S
计）
【用法用量】
1
适用于所有患者的推荐用法
口服，一日
1
次。
无充血�