Pays: Chine
Langue: chinois
Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸吡格列酮
江苏德源药业股份有限公司
A10BG03
Pioglitazone Hydrochloride
30mg(以C19H20N2O3S计)
片剂
口服
江苏德源药业股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-12-13
核准日期: 修订日期: 盐酸吡格列酮片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警告:充血性心力衰竭 噻唑烷二酮类药物,包括吡格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性 心力衰竭的危险(参见【注意事项】)。开始使用本品和用药剂量增加时, 应严密监测患者心力衰竭的症状和体征(包括体重异常快速增加、呼吸困难 和/或水肿)。如果出现上述症状和体征,应按照标准心力衰竭治疗方案进 行处理,而且必须停止本品的应用或减少剂量。 心力衰竭患者禁止使用本品(参见【禁忌】和【注意事项】)。 【药品名称】 通用名称:盐酸吡格列酮片 英文名称: Pioglitazone Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Bigelietong Pian 【成份】 本品主要成份为盐酸吡格列酮。其化学名称为:( ± ) 5-{4-[2- ( 5- 乙基 2- 吡 啶基)乙氧基 ] 苯甲基 }-2 , 4- 噻唑烷二酮盐酸盐。 其结构式为: 分子式: C 19 H 20 N 2 O 3 S·HCl 分子量: 392.89 【性状】 本品为带有刻痕的白色或类白色片。 【适应症】 2 型糖尿病 本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果,推断为有胰岛素抵抗性的患 第 1 页 / 共 23 页 者。 1 1) 仅使用饮食疗法和 / 或运动疗法 2) 使用饮食疗法和 / 或运动疗法加磺酰脲类药物 3) 使用饮食疗法和 / 或运动疗法加 α- 葡萄糖苷酶抑制剂 4 )使用饮食疗法和 / 或运动疗法加双胍类药物 2 使用饮食疗法和 / 或运动疗法加胰岛素制剂 < 有关适应症的注意事项 > 本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。应注意除糖尿病外,还有葡萄糖 耐量异常、尿糖阳性等有糖尿病样症状的疾病(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、 甲状腺机能异常等)。 【规格】 30mg (以 C 19 H 20 N 2 O 3 S 计) 【用法用量】 1 适用于所有患者的推荐用法 口服,一日 1 次。 无充血 Lire le document complet