以利視點眼懸液劑0.3%

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
08-09-2023
Download 공공 평가 보고서 (PAR)
02-07-2020

유효 성분:

NEPAFENAC

제공처:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC 코드:

S01BC10

약제 형태:

無菌眼耳鼻用液劑

구성:

NEPAFENAC (2808408700) MG

패키지 단위:

LDPE塑膠瓶裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE

치료 영역:

nepafenac

치료 징후:

用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎

제품 요약:

有效日期: 2026/04/15; 英文品名: ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspension

승인 날짜:

2016-04-15

환자 정보 전단

                                Page 1 of 2
Live Text:

Yes /

No /

Both
Production Site:
Puurs
WO:
1883051
CTM:
Bajwa, Aseem
Comp. Description:
LFT_ILEVRO_LDMO_3MG/ML_3ML_TW
Printing Colours:
Black
Comp. No. New:
754983 TW
Comp. No. Old:
754982 TW
Format/Dimension:
300x420_150x28mm
Tech. Drawing No.:
TECH_INS_300x420_150x28mm_
2ril_CENTERED_003
Technical Colours:
Cutting
Creasing
Min. Font Size Text:
7 pt
Font Type:
Arial, DFHei, DFKaiShu, DFLiHei, DFMing, MingLiU,
SymbolMT, Times, ZenKai, Helvetica Neue LT Pro
Proof No.:
1
Date:
19-Mar-2020
Swapan Kumar Dash
Braille:
N/A
! PLEASE TURN OVERPRINTING ON !
以利視
點眼懸液劑
0.3%
衛部藥輸字第
026743
號
ILEVRO_ _
3 mg/ml Eye Drops, Suspension
本藥須由醫師處方使用
2. 成份
1 ml
懸浮液中含有
3 mg nepafenac
。
防 腐 劑:
1 ml
懸 浮 液 中 含 有
0.05 mg
benzalkonium chloride
。
完整賦形劑列表請參閱第
6.1
節。
3. 劑型
點眼懸浮液。
淡黃至深橘色的均勻懸浮液,其酸鹼值約
pH
6.8
。
4. 臨床特性
本藥為一種含
nepafenac
非類固醇抗發炎藥
品
(NSAID)
。
4.1 適應症
ILEVRO
點眼懸浮液適用於成人患者預防及
治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎
(
請
參閱第
5.1
節
)
。
4.2 用法用量
劑量
成人患者
(
包括老年患者
)
為了預防及治療疼痛和發炎,於白內障手術
前
1
天起,持續至手術當天及術後
14
天,每
天一次在病眼的結膜囊中滴入
1
滴
ILEVRO
點眼懸浮液。手術前
30
至
120
分鐘,須額
外點一次本懸浮液。
每天使用一次
ILEVRO
點眼懸浮液所提
供的一天
nepafenac
劑量與一天使用三次
NEVANAC 1 mg/ml
點眼懸浮液的一天總劑
量相同。
特殊族群
腎臟或肝臟功能不全的患者
ILEVRO
點眼懸浮液不曾對患有肝病或腎功
能不全的患者進行試驗。
Nepafenac
主要是藉由生物轉化方式來代謝
並排出體外,且以局部眼睛投藥方式所造成
的全身性暴露量相當低。對於這些患者,不
須調整其使用劑量。
小兒病患
                                
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