Country: Taívan
Tungumál: kínverska
Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
NEPAFENAC
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
S01BC10
無菌眼耳鼻用液劑
NEPAFENAC (2808408700) MG
LDPE塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE
nepafenac
用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎
有效日期: 2026/04/15; 英文品名: ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspension
2016-04-15
Page 1 of 2 Live Text: Yes / No / Both Production Site: Puurs WO: 1883051 CTM: Bajwa, Aseem Comp. Description: LFT_ILEVRO_LDMO_3MG/ML_3ML_TW Printing Colours: Black Comp. No. New: 754983 TW Comp. No. Old: 754982 TW Format/Dimension: 300x420_150x28mm Tech. Drawing No.: TECH_INS_300x420_150x28mm_ 2ril_CENTERED_003 Technical Colours: Cutting Creasing Min. Font Size Text: 7 pt Font Type: Arial, DFHei, DFKaiShu, DFLiHei, DFMing, MingLiU, SymbolMT, Times, ZenKai, Helvetica Neue LT Pro Proof No.: 1 Date: 19-Mar-2020 Swapan Kumar Dash Braille: N/A ! PLEASE TURN OVERPRINTING ON ! 以利視 點眼懸液劑 0.3% 衛部藥輸字第 026743 號 ILEVRO_ _ 3 mg/ml Eye Drops, Suspension 本藥須由醫師處方使用 2. 成份 1 ml 懸浮液中含有 3 mg nepafenac 。 防 腐 劑: 1 ml 懸 浮 液 中 含 有 0.05 mg benzalkonium chloride 。 完整賦形劑列表請參閱第 6.1 節。 3. 劑型 點眼懸浮液。 淡黃至深橘色的均勻懸浮液,其酸鹼值約 pH 6.8 。 4. 臨床特性 本藥為一種含 nepafenac 非類固醇抗發炎藥 品 (NSAID) 。 4.1 適應症 ILEVRO 點眼懸浮液適用於成人患者預防及 治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎 ( 請 參閱第 5.1 節 ) 。 4.2 用法用量 劑量 成人患者 ( 包括老年患者 ) 為了預防及治療疼痛和發炎,於白內障手術 前 1 天起,持續至手術當天及術後 14 天,每 天一次在病眼的結膜囊中滴入 1 滴 ILEVRO 點眼懸浮液。手術前 30 至 120 分鐘,須額 外點一次本懸浮液。 每天使用一次 ILEVRO 點眼懸浮液所提 供的一天 nepafenac 劑量與一天使用三次 NEVANAC 1 mg/ml 點眼懸浮液的一天總劑 量相同。 特殊族群 腎臟或肝臟功能不全的患者 ILEVRO 點眼懸浮液不曾對患有肝病或腎功 能不全的患者進行試驗。 Nepafenac 主要是藉由生物轉化方式來代謝 並排出體外,且以局部眼睛投藥方式所造成 的全身性暴露量相當低。對於這些患者,不 須調整其使用劑量。 小兒病患 Lestu allt skjalið