アナストロゾール錠1mg「NK」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-11-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-10-2023

유효 성분:

アナストロゾール

제공처:

日本化薬株式会社

INN (International Name):

Anastrozole

약제 형태:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.2mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

アロマターゼの活性を阻害することにより、アンドロゲンからエストロゲンが生成されるのを抑制し、乳癌の増殖を抑制します。
通常、閉経後の乳がんの治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Anastrozole Tablets 1mg "NK"; シート記載: (表) アナストロゾール「NK」、 アナストロゾール、1mg、「NK」、1日1回
(裏) Anastrozole 1mg 「NK」、アナストロゾール、1mg、「NK」、

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アナストロゾール錠 1MG「NK」
主成分:
アナストロゾール
(Anastrozole)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:(
表
)
アナストロゾール「
NK
」、 アナストロゾール、
1mg
、
「
NK
」、
1
日1回
(裏)
Anastrozole 1mg
「
NK
」、アナストロゾール、
1mg
、
「
NK
」、
この薬の作用と効果について
アロマターゼの活性を阻害することにより、アンドロゲンからエストロゲンが生成されるのを抑制し、
乳癌の増殖を抑制します。
通常、閉経後の乳がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、肝機能障害
がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
1mg
)を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は、気がついたときにできるだけ早く飲んでください。ただし、次の服用時間がせ
まっている場合は
                                
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제품 특성 요약

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
2.2 授乳婦[9.6 参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アナストロゾール錠 1mg「NK」
有効成分
1 錠中 アナストロゾール 1.0mg
添加剤
乳糖水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナト
リウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール 300、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
アナストロゾール錠 1mg「NK」
剤形
白色の円形のフィルムコーティング錠
外形(表・裏)
外形(側面)
直径
約 6.1mm
厚さ
約 3.2mm
質量
約 0.1g
本体表示
アナストロゾール 1mg
アナストロゾール NK
4. 効能又は効果
閉経後乳癌
6. 用法及び用量
通常、成人にはアナストロゾールとして 1mg を 1 日 1
回、経
口投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の特性ならびに使用経験がないことを考慮して閉経前
患者への使用は避けること。
8.2
本剤は内分泌療法剤であり、がんに対する薬物療法について
十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤による治療が適切
と判断される患者についてのみ使用すること。
8.3
本剤の投与によって、骨粗鬆症、骨折が起こりやすくなるの
で、骨密度等の骨状態を定期的に観察することが望ましい。
8.4
肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的な肝
機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。[11.1.3
参照]
8.5
本剤との関連性は明確ではないが、臨床試験において無力症
や傾眠等が報告されているので、自動車の運転や機械の操作に
は注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重度の腎機能障害患者

                                
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