アズレン点眼液0.02%「ニットー」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

유효 성분:

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物

제공처:

日東メディック株式会社

INN (International Name):

Sodium gualenate hydrate

약제 형태:

青色澄明の水性点眼剤、5mL、（キャップ）淡紫色、（ラベル）白地に淡紫色の帯、（本体）透明

관리 경로:

外用剤

치료 징후:

抗炎症作用や抗アレルギー作用により、目の炎症を和らげます。
通常、急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Azulene Ophthalmic Solution 0.02% "NITTO"; シート記載:

환자 정보 전단

くすりのしおり
外用剤
2021
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アズレン点眼液 0.02%「ニットー」
主成分:
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
(Sodium gualenate hydrate)
剤形:
青色澄明の水性点眼剤、
5mL
、（キャップ）淡紫色、（ラベル）白地に淡紫
色の帯、（本体）透明
シート記載など:
この薬の作用と効果について
抗炎症作用や抗アレルギー作用により、目の炎症を和らげます。
通常、急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎の治療に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
3
～
5
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを下にひき、容器の先がまぶたの縁やまつげに触
れないように点眼します。点眼後はまぶたを閉じ、しばらくまばたきをしないで目をつぶっておきま
す。あ�

제품 특성 요약

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871319
承認番号
21900AMX01410000
販売開始
1994年11月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
非ステロイド性 ・抗炎症点眼剤
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物点眼液
組成 ・性状
3.
組成
3.1
販売名
アズレン点眼液0.02％「ニットー」
有効成分 1mL中
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 0.2mg
添加剤
塩化カリウム、塩化ナトリウム、ホウ酸、ホウ砂、パラオキシ安
息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル
製剤の性状
3.2
販売名
アズレン点眼液0.02％「ニットー」
pH
7.0〜8.0
性状
青色澄明の無菌水性点眼剤
効能又は効果
4.
急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁
炎、強膜炎
用法及び用量
6.
1日3〜5回、1回1〜2滴を点眼する。
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め
られた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
11.2
0.1%未満
眼
眼瞼の腫脹、発赤、そう痒感
適用上の注意
14.
薬剤交付時の注意
14.1
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れない
ように注意すること。
・
患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫
させた後、開瞼すること。
・
他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから
点眼すること。
・
遮光して保存すること。
・
薬効薬理
18.
作用機序
18.1
本剤の抗炎症作用は、白血球遊走阻止作用及び肥満細胞からのヒスタ
ミン遊離抑制作用等によるものと考えられている
1),2)
。
抗炎症作用
18.2
アズレンは、ラット後足にDextran、Hyaluronidase、Formalin�