国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
linezolid
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
J01XX08
linezolid
600 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida
na recept neponovljivi recept
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-202569569-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
2017-11-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ZYVOXID 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _linezolid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Zyvoxid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zyvoxid 3. Kako uzimati Zyvoxid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zyvoxid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZYVOXID I ZA ŠTO SE KORISTI Zyvoxid je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavlja rast određenih vrsta bakterija (uzročnika infekcija). Zyvoxid se primjenjuje u liječenju upala pluća (pneumonija) te nekih infekcija kože i potkožnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti da li je Zyvoxid prikladan za liječenje infekcije koju imate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZYVOXID NEMOJTE UZIMATI ZYVOXID ako ste alergični na linezolid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako uzimate ili ste uzimali unutar zadnja 2 tjedna neki od lijekova iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid) - navedeni lijekovi se uglavnom primjenjuju u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti ako dojite jer lijek prelazi u mlijeko i može utjecati na dijete UPOZORENJA I MJERE OPREZA: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Zyvoxid. Zyvoxid možda neće biti prikladan za Vas ako na neko od sljedećih pitanja odgovorite potvrdno. U tom slučaju izvijestit 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Zyvoxid 600 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, ovalne tablete s utisnutim „ZYV “ na jednoj strani i „600“ na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolničke pneumonije Izvanbolničke pneumonije Zyvoxid je indiciran u odraslih za liječenje bolničkih i izvanbolničkih pneumonija koje su uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram-pozitivnih bakterija. Prilikom utvrĎivanja je li Zyvoxid dobar odabir, važno je uzeti u obzir rezultate mikrobioloških testova ili informacije o prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove meĎu Gram-pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1.). Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram-negativnim uzročnicima. Neophodna je istodobna primjena specifične terapije protiv Gram-negativnih uzročnika ako se sumnja na istodobnu infekciju Gram-negativnim bakterijama. Komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva (vidjeti dio 4.4.) Zyvoxid je indiciran u odraslih za liječenje kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva SAMO u slučajevima kada je mikrobiološkim testovima utvrĎena infekcija Gram-pozitivnim bakterijama osjetljivim na linezolid. Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram-negativnim uzročnicima. U slučaju kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva, kad postoji istodobna infekcija Gram-negativnim bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako ne postoji druga alternativna terapija (vidjeti dio 4.4.). U tom slučaju mora se istodobno započeti i terapiju protiv Gram-negativnih bakterija. Liječenje linezolidom započinje se u bolničkim uvjetima, nakon konzultacije s liječnikom specijalistom kao što je mikrobiolog ili infektolog. U OBZIR TREBA UZETI I VAŽEĆE SLUŽBENE SMJERNICE O PRAVILNOJ PRIM 完全なドキュメントを読む