情報リーフレット
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZYRTEC, 10 MG/ML SUUKAUDSED TILGAD, LAHUS
Tsetirisiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist
3.
Kuidas ravimit Zyrtec kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Zyrtec säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on
tsetirisiindivesinikkloriid.
Täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest on Zyrtec, 10 mg/ml
suukaudsed tilgad, lahus,
näidustatud järgmistel juhtudel:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST
ZYRTEC’IT EI TOHI KASUTADA
-
kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus kreatiniini
kliirensiga alla 10 ml/min);
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane
toimeaine) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel
vähendab ta ravimi annust. Teie arst
määrab teile uue annuse.
Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla
lülisamba kahjustuse või suurenenud
eesnäärme korral)
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zyrtec, 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudsed tilgad, lahust sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0,5
mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN. Cetirizinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
- 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati
- 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus.
Selge ja värvitu vedelik kergelt magusa maitse ja mõrkja lõhnaga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsetirisiindivesinikkloriidi 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus, on
näidustatud täiskasvanutele ja
lastele alates 2 aasta vanusest:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
10 mg (20 tilka) 1 kord ööpäevas.
Eripopulatsioonid
Eakad
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel
tingimusel, et neerufunktsioon
on normaalne.
Neerukahjustus
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel. Kuna
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2) tuleb
alternatiivse ravimeetodi puudumisel
annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Vaadake järgnevat tabelit ja
kohandage annus näidatud viisil. Selle annustamistabeli kasutamiseks
on vaja teada patsiendi
kreatiniini kliirensit (CLcr) ml/min. CLcr (ml/min) võib määrata
seerumi kreatiniinist (mg/dl)
kasutades järgnevat valemit:
[140 - vanus (aastates) x kaal (kg)
CLcr =
____________________________(x 0,85 naiste puhul)
72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel
Grupp
Kreatiniini kliirens
Annus ja annustamissagedus
(ml/min)
Normaalne
≥80
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge
50…79
10 mg üks kord ööpäevas
Mõõdukas
30
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 