Zyrtec 1 mg/ ml

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Cetirizindihydroklorid

から入手可能:

Orifarm AS

ATCコード:

R06AE07

INN（国際名）:

cetirizine dihydrochloride

投薬量:

1 mg/ ml

医薬品形態:

Mikstur, oppløsning

パッケージ内のユニット:

Flaske 200 ml

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2020-04-01

製品の特徴

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zyrtec 1 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml mikstur inneholder 1 mg cetirizindihydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
- 1 ml mikstur inneholder 315 mg sorbitol (E 420)
- 1 ml mikstur inneholder 1,35 mg metylparahydroksybenzoat (E 218)
- 1 ml mikstur inneholder 0,15 mg propylparahydroksybenzoat (E 216)
- 1 ml mikstur inneholder 50 mg propylenglykol (E 1520)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning
Klar og fargeløs væske med lett søtlig banansmak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cetirizindihydroklorid 1 mg/ml mikstur er indisert til voksne og barn
≥2 år:
-
for lindring av nese- og øyesymptomer i forbindelse med sesongbetont
og helårlig allergisk
rhinitt.
-
for lindring av symptomer på kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
10 mg (10 ml mikstur) én gang daglig (to fulle måleskjeer én gang
daglig).
Spesielle populasjoner
_Eldre _
Data tyder på at det ikke er nødvendig å redusere dosen hos eldre
personer forutsatt at nyrefunksjonen
er normal.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det er ingen data som dokumenterer forholdet mellom effekt og
sikkerhet hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. Fordi cetirizin hovedsakelig skilles ut via nyrene (se
pkt. 5.2), må doseringsintervallene
tilpasses individuelt på grunnlag av nyrefunksjon i tilfeller der
alternativ behandling ikke kan gis.
Dosen justeres i henhold til tabellen nedenfor.
2
Dosejustering for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Gruppe
Estimert glomerulær
filtrasjonshastighet (eGFR)
(ml/minutt)
Dosering og hyppighet
Normal nyrefunksjon

90
10 mg én gang daglig
Lett nedsatt nyrefunksjon
60 – <90
10 mg én gang daglig
Moderat nedsatt nyrefunksjon
30 – <60
5 mg én gang daglig
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
15 – <30
der det ikke kreves dialyse
5 mg én gang annenhver dag
Sluttstadiet av nyresykdom
<15 der det kreves dialyse
Kontraindisert
_Nedsatt leverfunksjon_
Dosejust