国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zofenopril
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
C09AA15
Zofenopril
7.5 mg
Comprimido revestido por película
Zofenopril, cálcio 7.5 mg
Via oral
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
zofenopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2876282 CNPEM: 50020579 CHNM: 10028539 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1999-03-10
APROVADO EM 21-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zopranol 30 mg, 7.5 mg, 15 mg, 60 mg comprimidos revestidos por película (zofenopril de cálcio) Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zopranol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zopranol 3. Como tomar Zopranol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zopranol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zopranol e para que é utilizado Zopranol contém zofenopril de cálcio 30 mg 7,5 mg 15 mg 60 mg que pertence a um grupo de medicamentos que diminuem a tensão arterial chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Zopranol é utilizado para tratar as seguintes condições: • tensão arterial elevada (hipertensão). • ataque cardíaco (enfarte agudo do miocárdio) em pessoas que podem ou não apresentar sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, e que não receberam tratamento que ajuda a dissolver os coágulos do sangue (terapêutica trombolítica). 2. O que precisa de saber antes de tomar Zopranol Não tome Zopranol se: for alérgico a zofenopril de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) tiver tido anteriormente uma reação alérgica a qualquer outro inibidor da ECA, tais como captopril ou enalapril tiver história grave de inchaço e comichão ao redor da face, nariz e garganta (edema angioneurótico) associado a terap 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 21-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ZOPRANOL 7,5 mg comprimidos revestidos por película ZOPRANOL 15 mg comprimidos revestidos por película ZOPRANOL 30 mg comprimidos revestidos por película ZOPRANOL 60 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 7,5 mg contém 7,2 mg de zofenopril sob a forma de 7,5 mg de zofenopril de cálcio Cada comprimido revestidos por película de ZOPRANOL 15 mg contém 14,3 mg de zofenopril sob a forma de 15 mg de zofenopril de cálcio Cada comprimido revestidos por película de ZOPRANOL 30 mg contém 28,7 mg de zofenopril sob a forma de 30 mg de zofenopril de cálcio Cada comprimido revestidos por película de ZOPRANOL 60 mg contém 57,3 mg de zofenopril sob a forma de 60 mg de zofenopril de cálcio Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 7,5 mg contém 17,35 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 15 mg contém 34,7 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 30 mg contém 69,4 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido revestido por película de ZOPRANOL 60 mg contém 138,8 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película ZOPRANOL 7,5 mg: Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos, com faces convexas ZOPRANOL 15 mg, 30 mg e 60 mg: Comprimidos revestidos por película, oblongos, brancos, com ranhura de quebra. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 21-06-2019 INFARMED Hipertensão ZOPRANOL está indicado no tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada. Enfarte agudo do miocárdio ZOPRANOL está indicado no tratamento de doentes, iniciado nas primeiras 24 horas, com enfarte agudo do miocárdio, com ou sem sinais e sintomas de 完全なドキュメントを読む