Zopranol 15 mg compr. pellic.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Zofénopril Calcique 15 mg - Eq. Zofénopril 14,3 mg

から入手可能:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATCコード:

C09AA15

医薬品形態:

Comprimé pelliculé

投与経路:

Voie orale

治療領域:

Zofenopril

製品概要:

CTI Extended: 585760-04; 585760-05; 585760-07; 585760-02; 585760-06; 585760-08; 585760-09; 585760-03; 585760-01

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2021-06-09

情報リーフレット

NOTICE : INFORMATIONS DE L'UTILISATEUR
ZOPRANOL 30 MG, 7.5 MG, 15 MG, 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
(zofénopril calcique)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Zopranol et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Zopranol
3. Comment prendre Zopranol
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Zopranol
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ZOPRANOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zopranol contient 30 mg, 7.5 mg, 15 mg, 60 mg de zofénopril calcique,
un médicament qui réduit la
pression artérielle et appartient à la famille des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(ECA).
Zopranol est utilisé pour traiter les affections suivantes :

pression artérielle élevée (hypertension artérielle).

crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez des
personnes avec ou sans
signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu
de traitement pour
dissoudre les caillots de sang (traitement thrombolytique).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZOPRANOL
?
NE PRENEZ JAMAIS ZOPRANOL :

si vous êtes allergique au zofénopril calcique ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous avez pré

製品の特徴

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOPRANOL 7,5 mg comprimés pelliculés
ZOPRANOL 15 mg comprimés pelliculés
ZOPRANOL 30 mg comprimés pelliculés
ZOPRANOL 60 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de ZOPRANOL 7,5 mg contient 7,5 mg de
zofénopril calcique équivalent
à 7,2 mg de zofénopril.
Chaque comprimé pelliculé de ZOPRANOL 15 mg contient 15 mg de
zofénopril calcique équivalent
à 14,3 mg de zofénopril.
Chaque comprimé pelliculé de ZOPRANOL 30 mg contient 30 mg de
zofénopril calcique équivalent
à 28,7 mg de zofénopril.
Chaque comprimé pelliculé de ZOPRANOL 60 mg contient 60 mg de
zofénopril calcique équivalent
à 57,3 mg zofénopril.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé de ZOPRANOL 7,5 mg contient 17,35 mg de
lactose monohydrate
Chaque comprimé pelliculé de ZOPRANOL 15 mg contient 34,7 mg de
lactose monohydrate
Chaque comprimé pelliculé de ZOPRANOL 30 mg contient 69,4 mg de
lactose monohydrate
Chaque comprimé pelliculé de ZOPRANOL 60 mg contient 138,8 mg de
lactose monohydrate
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
ZOPRANOL 7,5 mg :
Comprimés pelliculés blancs, ronds à faces convexes
ZOPRANOL 15 mg – 30 mg – 60 mg :
Comprimés pelliculés blancs, oblongs avec un sillon de sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Hypertension_
ZOPRANOL est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle
essentielle légère à modérée.
_Infarctus du myocarde en phase aiguë_
201905-Zopranol_RCP
1
ZOPRANOL est indiqué dans le traitement instauré au cours des 24
premières heures d'un infarctus
du myocarde en phase aiguë, avec ou sans signes ou symptômes
d'insuffisance cardiaque, chez les
patients hémodynamiquement stables n'ayant pas reçu de traitement
thrombolytique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
HYPERTENS