国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zonisamide
CHANELLE MEDICAL
N03AX15
zonisamide
100 mg
gélule
composition pour une gélule > zonisamide : 100 mg
liste I
Antiépileptiques, autres antiépileptiques
34009 301 ou 2 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 196 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène EVOH : éthylène alcool vinylique polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène EVOH : éthylène alcool vinylique polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène EVOH : éthylène alcool vinylique polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2017-10-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017 Dénomination du médicament ZONISAMIDE CHANELLE 100 mg, gélule Zonisamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZONISAMIDE CHANELLE 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZONISAMIDE CHANELLE 100 mg, gélule ? 3. Comment prendre ZONISAMIDE CHANELLE 100 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZONISAMIDE CHANELLE 100 mg, gélule ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ZONISAMIDE CHANELLE 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX15 Ce médicament contient le principe actif zonisamide et est utilisé comme médicament antiépileptique. Zonisamide est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du cerveau (crises partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire). ZONISAMIDE CHANELLE peut être utilisé : · seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, · en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZONISAMIDE CHANEL 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZONISAMIDE CHANELLE 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg de zonisamide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Gélule contenant une poudre blanche et possédant un corps blanc opaque d'environ 19 mm et coiffe rouge opaque. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ZONISAMIDE CHANELLE est indiqué : · en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire, chez le patient adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée (voir rubrique 5.1) ; · en association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie - Adultes Titration et dose d’entretien Le zonisamide peut être administré en monothérapie ou en association au traitement en cours chez l’adulte. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Le tableau 1 présente le schéma de titration et les doses d’entretien recommandés. Certains patients, particulièrement ceux qui ne prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent répondre à des doses inférieures. Arrêt du traitement par zonisamide En cas d’arrêt du traitement par zonisamide, l’interruption doit être progressive (voir rubrique 4.4). Lors des études cliniques chez l’adulte, la posologie a été réduite de 100 mg tous les sept jours avec ajustement concomitant des doses des autres médicaments antiépileptiques (le cas échéant). Tableau 1. Adultes - Schéma d’augmentation de la posologie et traitement d’entretien recommandés SCHÉMA THÉRAPEUTIQUE PHASE DE TITRATION DOSE D’ENTRETIEN HABITUELLE MONOTHÉRAPIE - Épilepsie nouvellement diagnostiquée chez l’adulte SEMAINES 1 + 2 SEMAINES 3 + 4 SEMAINES 5 + 6 完全なドキュメントを読む