Zonat 12.5 mg

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Doksylaminhydrogensuksinat

から入手可能:

Karo Pharma AS

ATCコード:

R06AA09

INN（国際名）:

Doksylaminhydrogensuksinat

投薬量:

12.5 mg

医薬品形態:

Tablett, filmdrasjert

パッケージ内のユニット:

Blisterpakning 14 stk

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2016-08-01

情報リーフレット

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZONAT 12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ZONAT 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DOKSYLAMINHYDROGENSUKSINAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zonat er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zonat
3.
Hvordan du bruker Zonat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zonat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zonat er og hva det brukes mot
Zonat er et legemiddel som inneholder virkestoffet
doksylaminhydrogensuksinat. Doksylamin tilhører en
gruppe legemidler som kalles antihistaminer, som har en beroligende og
søvndyssende effekt.
Zonat er beregnet til kortvarig behandling av forbigående
søvnvansker hos voksne over 18 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zonat
Bruk ikke Zonat
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk overfor andre legemidler mot allergi
(antihistaminer)
•
dersom du ammer
•
dersom du har noen luftveisproblemer som astma, kronisk bronkitt
(vedvarende hoste som
produserer spytt og slim) eller pusteproblemer (lungemfysem)
•
dersom du har økt trykk i øyet (glaukom)
•
dersom du har unormal økning i prostatastørrelse
(prostatahypertrofi), urinveisinfeksjon eller
vannlatingsproblemer
•
dersom du har sår i magesekken eller begynnende sår i tarmveggen
eller prob

製品の特徴

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zonat 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Zonat 25 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett Zonat 12,5 mg inneholder 12,5 mg
doksylaminhydrogensuksinat.
Hver tablett Zonat 25 mg inneholder 25 mg doksylaminhydrogensuksinat.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt for Zonat 12,5 mg:
Kochenillerød A (E124)
0,02 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Zonat 12,5 mg: Avlange, rosa tabletter.
Zonat 25 mg: Avlange, hvite tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Kortvarig symptomatisk behandling av forbigående insomnia
(søvnvansker) hos voksne over 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
_Voksne (over 18 år) _
Til peroral bruk.
For Zonat 12,5 mg er anbefalt dose 1 til 2 tabletter daglig (12,5 mg
til 25 mg) som tas 30 minutter før
leggetid.
For Zonat 25 mg er anbefalt dose 1 tablett daglig (25 mg) som tas 30
minutter før leggetid.
Ved tilfeller av døsighet i løpet av dagen, bør dosen reduseres fra
25 mg til 12,5 mg, eller dosen bør
tas tidligere på kvelden for å være sikker på at det har gått
minst 8 timer før oppvåkning.
Den maksimale døgndosen skal ikke overstige 25 mg (2 tabletter av
Zonat 12,5 mg eller 1 tablett av
Zonat 25 mg).
Behandlingsvarigheten bør være så kortvarig som mulig, og kan
variere fra noen få dager til 1 uke.
Dette legemidlet skal ikke administreres lengre enn en 7 dagers
periode, med mindre det vurderes som
nødvendig av behandlende lege.
_Pediatrisk populasjon _
Zonat er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år. Sikkerhet
og effekt av doksylamin til
behandling av søvnproblemer hos barn eller ungdom under 18 år har
ikke blitt fastslått.
2
_Eldre _
Voksne over 65 år er mer utsatt for andre tilstander som kan kreve
reduksjon av legemiddeldosen (se
pkt. 4.4). Anbefalt startdose er 1 tablett av Zonat 12,5 mg daglig
administrert 30 minutter før leggetid.
Dosen kan økes til 2 tabletter av Zonat 12,5 mg daglig eller 1
tablett av Zonat 25