国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Zolmitriptan
GRÜNENTHAL GMBH
N02CC03
Zolmitriptan
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 3, 6, 12, 18
Ei kaupan: 3, 6, 12, 18
tsolmitriptaani
Substituutioryhmä: 0574
Myyntilupa myönnetty
1997-07-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZOMIG 2,5 MG JA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tsolmitriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zomig on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zomig -valmistetta 3. Miten Zomig -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zomig -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOMIG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zomig sisältää tsolmitriptaania, joka kuuluu triptaanien lääkeaineryhmään. ZOMIG -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON VÄHINTÄÄN 18-VUOTIAILLE AIKUISILLE. • Migreenioireet voivat aiheutua pään verisuonten laajenemisesta. Zomig -valmisteen arvellaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä vuorostaan helpottaa päänsärkyä ja muita migreenioireita, kuten pahoinvointia ja oksentamista sekä arkuutta valolle ja äänille. • Zomig vaikuttaa ainoastaan kun migreenikohtaus on alkanut. Se ei estä kohtausta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOMIG -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ZOMIG -VALMISTETTA - jos olet allerginen tsolmitriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on korkea verenpaine - jos sinulla on tai on joskus ollut sydänvaivoja, mukaan lukien sydänkohtaus, angina p 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zomig 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Zomig 5 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg tsolmitriptaania. Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg tsolmitriptaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg laktoosia. Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. _2,5 mg:_ Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on merkitty Z-kirjain. _5 mg:_ Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on merkitty Z-kirjain. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zomig on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille aikuisille auran kanssa tai ilman auraa esiintyvän migreenipäänsäryn akuuttiin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos Zomigia migreenikohtauksen hoitoon on 2,5 mg. Zomig-tabletit kannattaa ottaa mahdollisimman aikaisin migreenipäänsäryn alettua, mutta ne ovat tehokkaita myös myöhemmässä vaiheessa otettuna. Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen, voidaan ottaa toinen annos. Jos toinen annos on tarpeen, se tulee ottaa vasta, kun edellisestä annoksesta on kulunut kaksi tuntia. Jos potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, on epätodennäköistä, että toisesta annoksesta olisi hyötyä samaan kohtaukseen. Jos potilas ei saa riittävää lievitystä 2,5 mg:n annoksilla, seuraaviin kohtauksiin voidaan harkita 5 mg:n Zomig-annoksia. 2 Kokonaisvuorokausiannoksen ei tule ylittää 10 mg. 24 tunnin aikana ei tule ottaa enempää kuin kaksi Zomig-annosta. Zomigia ei ole tarkoitettu käytettäväksi migreenin ennaltaehkäisyyn. _Pediatriset potilaat _ _ _ _Käyttö lapsille (alle 12-vuotiaille) _ Tsolmitriptaanitablettien turvallis 完全なドキュメントを読む