国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZOLMITRIPTAN
Grünenthal Österreich GmbH
N02CC03
zolmitriptan
1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,6 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Zolmitriptan
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-08-29
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOMIG 2,5 MG NASENSPRAY Wirkstoff: Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zomig Nasenspray und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zomig Nasenspray beachten? 3. Wie ist Zomig Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zomig Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOMIG NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Zomig Nasenspray enthält Zolmitriptan. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. Zomig Nasenspray wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Cluster-Kopfschmerz bei Erwachsenen angewendet. - Kopfschmerzen können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zomig Nasenspray diese Erweiterung reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere häufige Beschwerden der Attacke vorübergehen, wie zum Beispiel: - Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen bei einer Migräne-Attacke, - tränende und rote Augen (Bindehautentzündung) und verstopfte oder laufende Nase auf der selben Seite wie der Schmerz bei einer Cluster-Kopfschmerz- Attacke. - Zomig Nasenspr 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zomig 2,5 mg Nasenspray Zomig 5 mg Nasenspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zomig 2,5 mg Nasenspray enthält 25 mg/ml Zolmitriptan entsprechend 2,5 mg Zolmitriptan pro Dosis. Zomig 5 mg Nasenspray enthält 50 mg/ml Zolmitriptan entsprechend 5 mg Zolmitriptan pro Dosis. Die Lösung ist auf pH 5,0 gepuffert. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung. Klare, farblose bis gelbe Flüssigkeit in Glasampullen in einer Nasenspray-Einheit zur einmaligen Anwendung. Das Gerät ist zur einmaligen Anwendung vorgesehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zomig Nasenspray ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren für die akute Behandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura und die akute Behandlung von Cluster- Kopfschmerz bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Behandlung von Migräne:_ Erwachsene Die empfohlene Dosis Zomig Nasenspray zur Behandlung einer Migräneattacke beträgt 2,5 mg oder 5 mg. Wird bei einem Patienten mit 2,5 mg - Dosen keine zufriedenstellende Wirkung erzielt, können 5 mg - Dosen für Folgeattacken in Betracht gezogen werden. Es ist ratsam, Zomig so früh wie möglich nach Beginn der Migräne anzuwenden, es wirkt jedoch auch, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt angewendet wird. Jugendliche (ab dem Alter von 12 Jahren) Die empfohlene Dosis von Zomig Nasenspray zur Behandlung des Migräneanfalls beträgt 2,5 mg oder 5 mg. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine zufriedenstellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen eine Dosis von 5 mg wirksam sein. Zomig Nasenspray sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden, ist aber auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. 2 Sollten die Migränesymptome innerhalb von 24 Stunden nach dem anfänglichen Ansprechen des Patienten neuerlich auftreten, 完全なドキュメントを読む