国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sertraline hydrochloride
UPJOHN EESV
N06AB06
Sertraline hydrochloride
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300, 500
Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300, 500
sertraliini
Substituutioryhmä: 0594
Myyntilupa myönnetty
1994-09-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ZOLOFT 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ZOLOFT 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN sertraliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zoloft on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zoloft-valmistetta 3. Miten Zoloft-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zoloft-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOLOFT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zoloft-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on nimeltään sertraliini. Sertraliini kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Näillä lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä. ZOLOFT-VALMISTEELLA VOIDAAN HOITAA • masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla) • sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla) • traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla) • paniikkihäiriötä (aikuisilla) • pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla). Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus, unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia elämästä entiseen tapaan. Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriöt ovat ahdistuneisuuteen liittyviä sairauksia, jotka aiheuttavat sinulle oireita kuten kaiken aikaa 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zoloft 50 mg kalvopäällysteinen tabletti Zoloft 100 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 50 mg tai 100 mg sertraliinia (sertraliinihydrokloridina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Zoloft 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kapselin muotoisia (10,3 x 4,2 mm) ja jakouurteisia tabletteja, joissa on merkintä ”ZLT 50” toisella puolella ja teksti ”PFIZER” toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. Zoloft 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kapselin muotoisia (13,1 x 5,2 mm) tabletteja, joissa on merkintä ”ZLT 100” toisella puolella ja teksti ”PFIZER” toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon: Vaikeat masennusjaksot. Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto. Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei liity. Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Traumaperäinen stressireaktio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aloitushoito _ _ _ _Masennus ja pakko-oireinen häiriö _ Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk. _Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö _ Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos suurennetaan määrään 50 mg kerran vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän haittavaikutuksia, joita tyypillisesti ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa._ _ 2 _ _ _Annoksen titraaminen _ _ _ _Masennus, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja _ _traumaperäinen stressireaktio _ Jos hoitovastetta ei saavuteta 50 mg:n annoksella, potilas voi hyötyä annoksen suurentamisesta. Annosta tulisi suurentaa 50 mg:n kertalisäyksin enintään kerran viikossa suurimpaan su 完全なドキュメントを読む