ZOLMITRIPTAN Substipharm 2,5 mg, comprimé orodispersible

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

zolmitriptan

から入手可能:

SUBSTIPHARM

ATCコード:

N02CC03

INN（国際名）:

zolmitriptan

投薬量:

2,5 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1)

製品概要:

219 899-2 ou 34009 219 899 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) avec étui - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 900-0 ou 34009 219 900 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) avec étui - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 901-7 ou 34009 219 901 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) avec étui - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 979-6 ou 34009 219 979 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) sans étui - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 980-4 ou 34009 219 980 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) sans étui - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 981-0 ou 34009 219 981 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) sans étui - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2012-03-07

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2012
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 mg, comprimé orodispersible
ZOLMITRIPTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5
mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM appartient à un groupe de médicaments
appelés « triptans » et agit dans votre cerveau
pour soulager les symptômes de la migraine.
Indications thérapeutiques
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM est utilisé pour traiter la céphalée
migraineuse.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une
dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête.
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM réduit la dilatation de ces vaisseaux
sanguins. Cela aide à faire disparaitre le mal de tête
et les autres symptômes de la crise de migraine, tels que la nausée,
le vomissement, et la sensibilité à

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de zolmitriptan.
Excipient: chaque comprimé orodispersible contient 0,12 µg
d'anhydride sulfureux (E220).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond et plat, de 7 mm de diamètre
avec 2,5 sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura.
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM n'est pas indiqué dans la prophylaxie de la
migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dose recommandée de ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM pour le traitement
d'une crise de migraine est de 2,5 mg. Il est
conseillé de prendre les comprimés de ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM le
plus tôt possible dès l'apparition de la céphalée
migraineuse. Cependant, ils sont aussi efficaces lorsqu'ils sont
administrés plus tard.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures
suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être
prise. En cas de besoin d'une deuxième dose, celle-ci ne doit pas
être prise dans les 2 heures suivant la prise de la première
dose. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, il
est peu probable qu'une deuxième dose apportera un
bénéfice pour la même crise.
Si un patient n'est pas soulagé de façon satisfaisante avec des
doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLMITRIPTAN
SUBSTIPHARM pourront être envisagées pour les crises suivantes. La
prudence est recommandée en raison d'un risque
accru d'effet indésirable. La supériorité de la dose de 5 mg
comparée à la dose de 2,5 mg n'a pas pu être démontrée lors
d'une étude clinique contrôlée. Néanmoins une dose de 5 mg peut
être bénéfique pour certains patients.
La dose maximale ne doit pas dép