国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
Zolmitriptan
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2014-02-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOLMILESS 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zolmiless und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmiless beachten? 3. Wie ist Zolmiless einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolmiless aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLMILESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolmiless enthält den Wirkstoff Zolmitriptan. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. Zolmiless wird zur BEHANDLUNG VON MIGRÄNEANFÄLLEN (Kopfschmerzen und Übelkeit) angewendet. Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Zolmiless vermindert diese Erweiterung. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen. Zolmiless wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Es kann keinen Migräneanfall verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMILESS BEACHTEN? ZOLMILESS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Zolmitriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − w 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolmiless 2,5 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 2,5 mg Aspartam (E 951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit einem Durchmesser von 6,4 ± 0,3 mm und mit der Prägung „2.5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zolmiless ist zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura indiziert. Zolmiless ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis ist 2,5 mg Zolmitriptan. Zolmiless sollte so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden; es ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine zufriedenstellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme einer Dosis von 5 mg Zolmitriptan erwogen werden. Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen eingenommen werden. Besondere Patientengruppen _Patienten über 65 Jahre _ 2 Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Zolmiless bei Personen über 65 Jahre wurden nicht nachgewiesen. Die Anwendung 完全なドキュメントを読む