国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zolmitriptanum
Actavis Group PTC ehf.
N02CC03
Zolmitriptanum
5 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791972; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791965; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791989; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791996
Bezterminowe
PL/H/0518/001-002/IB/003 1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLMILES, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLMILES, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _ _ _Zolmitriptanum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zolmiles i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolmiles 3. Jak stosować lek Zolmiles 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zolmiles 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLMILES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Zolmiles zawiera zolmitryptan i należy do grupy leków zwanych tryptanami. Lek Zolmiles jest stosowany w leczeniu migrenowego bólu gÅ‚owy. Objawy migreny mogÄ… być spowodowane przez rozszerzenie naczyÅ„ krwionoÅ›nych w gÅ‚owie. Uważa siÄ™, że lek Zolmiles zwęża rozszerzone naczynia krwionoÅ›ne. To z kolei pomaga zmniejszyć ból gÅ‚owy i inne objawy napadu migrenowego, takie jak nudnoÅ›ci lub wymioty oraz nadwrażliwość na Å›wiatÅ‚o i dźwiÄ™k. Lek Zolmiles dziaÅ‚a tylko na poczÄ…tku napadu migrenowego. Nie zapobiegnie wystÄ…pieniu napadu. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOLMILES KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOLMILES: - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na substancjÄ™ czynnÄ… lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeÅ›li pacjent 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolmiles, 2,5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Zolmiles, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg zawiera 2,5 mg zolmitryptanu. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 5 mg zawiera 5 mg zolmitryptanu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg zawiera 0,3 mg glukozy (skÅ‚adnik maltodekstryny) oraz 4 mg aspartamu. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 5 mg zawiera 0,6 mg glukozy (skÅ‚adnik maltodekstryny) oraz 8 mg aspartamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. Zolmiles, 2,5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej sÄ… barwy biaÅ‚ej, okrÄ…gÅ‚e i pÅ‚askie, o Å›rednicy 7,5 mm. Zolmiles, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej sÄ… barwy biaÅ‚ej, okrÄ…gÅ‚e i pÅ‚askie, o Å›rednicy 9,5 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne leczenie bólu migrenowego, z aurÄ… lub bez aury. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dla dawek, których nie można uzyskać za pomocÄ… tabletek o tej mocy, dostÄ™pne sÄ… inne moce tego produktu leczniczego. Zalecana dawka zolmitryptanu w leczeniu napadu bólu migrenowego wynosi 2,5 mg. Zaleca siÄ™, aby zolmitryptan zażyć jak najszybciej po wystÄ…pieniu migrenowego bólu gÅ‚owy, ale jest on także skuteczny, jeżeli zostanie zastosowany w późniejszym czasie. JeÅ›li w ciÄ…gu 24 godzin od zażycia poczÄ…tkowej dawki wystÄ…pi nawrót objawów, można zastosować drugÄ… dawkÄ™ leku. JeÅ›li wystÄ™puje konieczność podania drugiej dawki, nie należy jej stosować wczeÅ›niej niż po dwóch godzinach od zażycia pierwszej dawki. JeÅ›li u pacjenta nie wystÄ…piÅ‚a odpowiedź po podaniu pierwszej dawki, jest maÅ‚o prawdopodobne, żeby kolejna dawka byÅ‚a skuteczna w tym samym napadzie. 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€