Zolmemin 10 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Memantina

から入手可能:

Vian, S.A.

ATCコード:

N06DX01

INN（国際名）:

Memantine

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Memantina, cloridrato 10 mg

投与経路:

Via oral

クラス:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a

処方タイプ:

MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários

治療群:

Genérico

治療領域:

memantine

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5638168 CNPEM: 50032909 CHNM: 10030885 Grupo Homogéneo: N/A

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2015-02-12

情報リーフレット

APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolmemin 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Zolmemin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin
3. Como tomar Zolmemin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmemin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmemin e para que é utilizado
Como actua Zolmemin
Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos
anti-
demência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém receptores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória. Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos denominados
antagonistas
dos receptores NMDA. Zolmemin actua nestes receptores, ao melhorar a
transmissão dos
sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Zolmemin
Zolmemin é utilizado no tratamento de doentes com doença de
Alzheimer moderada a
grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin
Não tome Zolmemin
APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de

製品の特徴

APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmemin 10 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina, equivalente
a 8,31 mg de memantina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimido amarelo, oblongo, biconvexos, com ranhura.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O
tratamento
deve
ser
iniciado
e
supervisionado por um
médico
com
experiência
no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica
só deve ser iniciada se
estiver disponível um prestador de
cuidados para monitorizar
regularmente a toma do
medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo
com as diretrizes atuais.
A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas
regularmente, preferencialmente
três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o
benefício clínico da memantina
e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados
regularmente de acordo com as
normas
orientadoras
clínicas
atuais.
O
tratamento
de
manutenção
pode
ser
continuado
enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar o
tratamento com memantina. A
descontinuação de memantina deverá ser considerada, quando o efeito
terapêutico deixar de
ser evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento.
Zolmemin deve ser administrado uma vez por dia e deve ser tomado à
mesma hora de cada
dia. Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou
sem alimentos.
Adultos:
Titulação da dose
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12-02-2015
INFARMED
A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a
reduzir o risco de
efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do
aument