ZOLAPIN 5 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

olanzapin

から入手可能:

Mediner Kft.

ATCコード:

N05AH03

INN（国際名）:

olanzapine

パッケージ内のユニット:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

クラス:

TT

処方タイプ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

製品概要:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20851 / 03; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20851 / 04

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2009-04-23

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLAPIN 5 MG FILMTABLETTA
ZOLAPIN 10 MG FILMTABLETTA
ZOLAPIN 15 MG FILMTABLETTA
ZOLAPIN 20 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a ZOLAPIN filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a ZOLAPIN filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a ZOLAPIN filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a ZOLAPIN filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLAPIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ZOLAPIN filmtabletta az ún. antipszichotikumok csoportjához
tartozik.
A ZOLAPIN filmtabletta olyan betegség kezelésére használatos,
amelyben a beteg nem létező
dolgokat hall, lát, vagy érez (érzékcsalódások), téveszmékben
hisz, szokatlanul gyanakvó viselkedésű,
zárkózott. A betegek lehetnek nyomott hangulatúak (depressziósak),
feszültek vagy nyugtalanok.
A ZOLAPIN filmtabletta olyan állapot kezelésére is alkalmazható,
amelyben a beteg eltúlzottan jó
hangulatú, szinte „szárnyal”, a normálist meghaladó
energiaszinttel, a szokásosnál kevesebb
alvásigénnyel rendelkezik, felgyorsult a beszéde
gondolatrohanással és néha kifejezett
ingerlékenységgel jellemezhető. A készítmény
hangulatstabilizáló szerként is

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZOLAPIN 5 MG FILMTABLETTA
ZOLAPIN 10 MG FILMTABLETTA
ZOLAPIN 15 MG FILMTABLETTA
ZOLAPIN 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ZOLAPIN 5 mg filmtabletta:
5 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyag:
120,770 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
0,120 mg szójalecitin filmtablettánként.
ZOLAPIN 10 mg filmtabletta:
10 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyag:
241,540 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
0,240 mg szójalecitin filmtablettánként.
ZOLAPIN 15 mg filmtabletta:
15 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyag:
362,31 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
0,36 mg szójalecitin filmtablettánként.
ZOLAPIN 20 mg filmtabletta:
20 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyag:
483,08 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
0,48 mg szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.

ZOLAPIN 5 mg: fehér színű, kerek, 7,50-7,80 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „5” felirattal ellátva.

ZOLAPIN 10 mg: fehér színű, kerek, 10,00-10,30 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „10” felirattal
ellátva.

ZOLAPIN 15 mg: kék színű, ovális, 14,9-17,1 mm hosszabb
átmérővel és 6,5-7,5 mm rövidebb
átmérővel rendelkező, mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „15”
felirattal ellátva.

ZOLAPIN 20 mg: rózsaszínű, ovális, 15,8-18,2 mm hosszabb
átmérővel és 7,9-9,1 mm
rövidebb átmérővel rendelkező, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „20” felirattal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javasolt.
OGYI/32850/2010
OGYI/32852/2010
OGYI/32853/2010
OGYI/32856/2010
OGYI/32858/2010
OGYI/32861/2010
OGYI/32862/2010
OGYI/32864/2010
Azoknál a betegeknél,