国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
goserelinacetat
Qdoxx Pharma AB
L02AE03
goserelin
10,8 mg
Implantat i förfylld spruta
goserelinacetat Aktiv substans
Receptbelagt
Goserelin
Avregistrerad
2008-09-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ZOLADEX 10,8 MG IMPLANTAT, FÖRFYLLD SPRUTA goserelin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zoladex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Zoladex 3. Hur Zoladex ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zoladex skall förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOLADEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det verksamma ämnet är goserelin. Zoladex hör till en grupp mediciner som förminskar de hormonella effekterna i kroppen genom att inverka på halterna av vissa hormoner (= naturliga ämnen som produceras av kroppen). Hos män sänker Zoladex halten av manligt könshormon, testosteron. Zoladex ges _ till män_ för behandling av prostatacancer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES ZOLADEX DU SKA INTE GES ZOLADEX • om du är allergisk mot goserelin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan behandlingen med Zoladex inleds • om du haft svårigheter vid urinering eller besvär i nedre delen av ryggen • ifall du har diabetes • om du har någon sjukdom, som påverkar benbyggnadens styrka eftersom läkemedel av denna typ kan förorsaka minskning av kalcium i skelettet • om du har gravt nedsatt njurfunktion • om du behandlas med antiandrogener. Risken för hjärtsvikt och hjärtinfarkt kan öka vid kombination av Zoladex med antiandrogen • om du har någo 完全なドキュメントを読む
_Läkemedelsverket 2015-07-30_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Zoladex 10,8 mg implantat, förfylld spruta 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 implantat innehåller 10,8 mg goserelin (som acetat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Implantat, förfylld spruta Zoladex 10,8 mg är en vit till krämfärgad stav, i vilken goserelinacetat är fördelat i en av kroppen nedbrytbar bärarsubstans. Beredningsformen frisätter läkemedlet kontinuerligt under minst 3 månader. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av prostatacancer i följande fall (se även avsnitt 5.1): - Vid behandling av metastatisk prostatacancer (se avsnitt 5.1) - Vid behandling av lokalt avancerad prostatacancer som alternativ till kirurgisk kastrering (se avsnitt 5.1) - Som adjuvant behandling till strålbehandling hos patienter med lokaliserad prostatacancer av högrisktyp eller lokalt avancerad prostatacancer (se avsnitt 5.1) - Som neoadjuvant behandling före strålbehandling hos patienter med lokaliserad prostatacancer av högrisktyp eller lokalt avancerad prostatacancer (se avsnitt 5.1) - Som adjuvant behandling till radikal prostatektomi hos patienter med lokalt avancerad prostatacancer med hög risk för sjukdomsprogression (se avsnitt 5.1) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering VUXNA _Män_: Ett implantat 10,8 mg injiceras subkutant i främre bukväggen var 3:e månad. För bedömning av endokrin effekt bör testosteron i serum kontrolleras regelbundet. _Nedsatt njur- och leverfunktion_: Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion. _Äldre_: Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter. BARN Goserelin är inte indicerat för användning till barn. _Läkemedelsverket 2015-07-30_ Administreringssätt För korrekt administrering av Zoladex, följ instruktionerna i förpackningen. Man ska utöva försiktighet när man sätter in Zoladex i främre abdominalvägg på grund av närheten av underli 完全なドキュメントを読む