国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enrofloxacinum
Novartis Healthcare A/S Animal Health
QJ01MA90
Enrofloxacinum
50 mg
tabletti
Resepti
Enrofloksasiini
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2012-01-30
1 PAKKAUSSELOSTE Zobuxa vet, 15 mg, tabletti, kissalle ja pienelle koiralle Zobuxa vet, 50 mg, tabletti, kissalle ja koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Novartis Healthcare A/S Animal Health Edvard Thomsens vej 14 2300 Kööpenhamina Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Novartis Santé Animale S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zobuxa vet, 15 mg, tabletti, kissalle ja pienelle koiralle Zobuxa vet, 50 mg, tabletti, kissalle ja koiralle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 15 mg tabletit: Enrofloksasiini 15 mg. Vaaleanruskea, pyöreä hieman pilkullinen tabletti. 50 mg tabletit: Enrofloksasiini 50 mg. Vaaleanruskea, pyöreä, hieman pilkullinen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletit voidaan puolittaa. Apuaineet: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni (K-30) Kroskarmelloosinatrium Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti Liha-aromi, keinotekoinen 4. KÄYTTÖAIHEET Bakteerien aiheuttamien ruoansulatuskanava-, hengityselin-, vitrsa- ja sukupuolielin-, iho-, haava- ja ulkokorvatulehdusten hoito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää nuorille ja kasvaville koirille (alle 12 kuukauden ikäisille (pienet rodut) tai alle 18 kuukauden ikäisille (suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa nivelruston muutoksia kasvavilla 2 pennuilla. Ei saa käyttää kissoilla, jotka ovat alle 8 viikon ikäisiä tai alle 1 kg painoisia, koska valmiste saattaa aiheuttaa nivelruston muutoksia. Ei saa käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa kiihdyttää keskushermoston toimintaa. Ei saa käyttää, jos koira tai kissa on yliherkkä fluorokinoloneille tai valmisteen jollekin apuaineelle. Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa mahdollisten antagonististen vaikutusten vuoksi. Tiineet ja imettävät e 完全なドキュメントを読む
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Zobuxa vet, 50 mg, tabletti, kissalle ja pienelle koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Enrofloksasiini 50 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Vaaleanruskea, pyöreä, hieman pilkullinen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletit voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa ja koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Bakteerien aiheuttamien ruoansulatuskanava-, hengityselin-, urogenitaali-, iho-, haava- ja ulkokorvatulehdusten hoito. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää nuorille ja kasvaville koirille (alle 12 kuukauden ikäisille (pienet rodut) tai alle 18 kuukauden ikäisille (suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa epifyysiruston muutoksia kasvavilla pennuilla. Ei saa käyttää kissoilla, jotka ovat alle 8 viikon ikäisiä tai alle 1 kg painoisia, koska valmiste saattaa aiheuttaa epifyysiruston muutoksia. Ei saa käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa kiihdyttää keskushermoston toimintaa. Ei saa käyttää, jos koira tai kissa on yliherkkä fluorokinoloneille tai valmisteen jollekin apuaineelle. Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa mahdollisten antagonististen vaikutusten vuoksi. Tiineet ja imettävät eläimet, ks. kohta 4.7. Ei saa käyttaa profylaktisesti. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET 2 ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä. Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua herkkyystutkimuksiin. Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon valmistetta käytettäessä. Valmisteyhteenvedon ohje 完全なドキュメントを読む