ZIPRASIDONA SANDOZ 20 MG CAPSULAS DURAS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ZIPRASIDONA MONOHIDRATO

から入手可能:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATCコード:

N05AE04

INN（国際名）:

ZIPRASIDONE MONOHYDRATE

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

CÁPSULA DURA

構図:

ZIPRASIDONA MONOHIDRATO 20 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Ziprasidona

製品概要:

ZIPRASIDONA SANDOZ 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 19/11/2012 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2012-11-19

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA SANDOZ 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZIPRASIDONA SANDOZ 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZIPRASIDONA SANDOZ 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZIPRASIDONA SANDOZ 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Ziprasidona (hidrocloruro monohidrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ziprasidona Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Sandoz
3. Cómo tomar Ziprasidona Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ziprasidona Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona Sandoz contiene el principio activo ziprasidona y
pertenece al grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos
.
Ziprasidona está
INDICADO EN EL TRATAMIENTO
de las siguientes enfermedades mentales:

ESQUIZOFRENIA
en adultos.
La esquizofrenia se caracteriza por los siguientes síntomas: oír,
ver o sentir cosas que no existen,
creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar
ausente y tener dificultad para
establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad.

EPISODIOS MANIACOS O MIXTOS
de gravedad moderada en el
TRASTORNO BIPOLAR
en adultos y en
niños y adolescentes de 10 a 17 años.
Es una enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de
estados de ánimo eufóricos
(manía) o deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas
más característicos son

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Sandoz 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Sandoz 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Sandoz 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Sandoz 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 20 mg de ziprasidona (como ziprasidona
hidrocloruro monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 40 mg de ziprasidona (como ziprasidona
hidrocloruro monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 60 mg de ziprasidona (como ziprasidona
hidrocloruro monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 80 mg de ziprasidona (como ziprasidona
hidrocloruro monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura de 20 mg contiene 50,81 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada cápsula dura de 40 mg contiene 101,61 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada cápsula dura de 60 mg contiene 152,42 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada cápsula dura de 80 mg contiene 203,22 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Ziprasidona Sandoz 20 mg: cápsulas duras de tamaño 4 (altura:
aproximada 14,3 mm), tapa de la cápsula
azul opaco y cuerpo azul claro opaco.
Ziprasidona Sandoz 40 mg: cápsulas duras de tamaño 3 (altura:
aproximada 15,7 mm), tapa de la cápsula
azul opaco y cuerpo azul opaco.
Ziprasidona Sandoz 60 mg: cápsulas duras de tamaño 2 (altura:
aproximada 17,6 mm), tapa de la cápsula
blanco opaco y cuerpo blanco opaco.
Ziprasidona Sandoz 80 mg: cápsulas duras de tamaño 1 (altura:
aproximada 19,4 mm), tapa de la cápsula
azul opaco y cuerpo azul claro opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicado para el tratamiento de episodios maníacos
o mixtos de intensidad moderada
asociados con el trastorno bipolar en adultos, en niños y
adolescentes de 10-17 años (no se ha establecido la
prevención de episodios en trastorno bipolar