情報リーフレット
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen
darüber
enthält,
was Sie
bei
der Anwendung
dieses
Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an
Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Zinnat 500
Filmtabletten
Wirkstoff: Cefuroximaxetil
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
601,44 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 500 mg Cefuroxim.
_Sonstige Bestandteile:_
Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat und
Propyl-4-hydroxybenzoat;
Hilfsstoffe: Cellulose-Derivate, hydriertes Pflanzenöl,
Natriumdodecylsulfat,
hochdisperses Siliciumdioxid, Titan(IV)-oxid, Propylenglykol,
Natriumbenzoat
DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN
12 Filmtabletten
24 Filmtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antibiotikum/Cephalosporin
Pharmazeutischer Unternehmer; Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
opti-ARZNEI GmbH, 23611 Bad Schwartau
Hersteller
Glaxo Wellcome, S.p.A., Verona, Italien
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, die durch Cefuroxim-empfindliche Erreger verursacht sind
und bei
denen eine Behandlung mit Antibiotika angezeigt ist, wie z. B.
-
Infektionen der Atemwege einschließlich Hals- und Ohreninfektionen,
-
Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege,
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes,
-
Lyme Borreliose im Frühstadium (wie Erythema Migrans),
-
akute, unkomplizierte Gonorrhoe.
Mikrobiologisches Wirkungsspektrum (siehe Weitere Informationen).
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine (Arzneimittel, zu denen auch
Zinnat 500 gehört).
Bei Patienten, die auf Penicilline oder andere Betalaktame eine
allergische
Reaktion gezeigt haben, ist besondere Vorsicht geboten.
Bei Patienten, die zuvor eine anaphylaktische Reaktion (besondere Form
der
Allergie) entwickelt haben, ist besondere Vorsicht geboten.
Für Kinder unter 5 Jahren sind Zinnat 500 Filmtabletten nicht
geeignet (siehe
Art und Dauer der Anwendung).
Für Kinder bis 12 Jahre liegen bisher keine ausreich
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
FACHINFORMATION
ZINNAT 500 OPTI-ARZNEI
GMBH
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zinnat 500
Wirkstoff: Cefuroximaxetil
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Cephalosporin, Antibiotikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1
Filmtablette
enthält
601,44
mg
Cefuroximaxetil,
entsprechend 500 mg Cefuroxim.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Konservierungsmittel:
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat.
Hilfsstoffe:
Cellulose-Derivate,
hydriertes
Pflanzenöl,
Natriumdodecylsulfat,
hochdisperses
Siliciumdioxid,
Titan(IV)-oxid, Propylenglycol, Natriumbenzoat.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen durch Cefuroxim-empfindliche Erreger, wie z. B.
-
Infektionen der Atemwege einschließlich Hals- und
Ohreninfektionen,
-
Infektionen
der
Nieren
und/oder
der
ableitenden
Harnwege,
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes,
-
Lyme
Borreliose
im
Frühstadium
(wie
Erythema
migrans),
-
akute, unkomplizierte Gonorrhö.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine.
Bei Patienten, die auf Penicilline oder andere Betalaktame
eine allergische Reaktion gezeigt haben, ist besondere
Vorsicht geboten.
Für Kinder unter 5 Jahren sind Zinnat Filmtabletten nicht
geeignet. Deshalb sollte für diese Altersgruppe Zinnat-
Trockensaft verwendet werden.
Für
Kinder
unter
3
Monaten
liegen
bisher
keine
ausreichenden Erfahrungen vor.
Für Kinder bis 12 Jahre liegen bisher keine ausreichenden
Erfahrungen in der Behandlung des Frühstadiums der Lyme
Borreliose vor.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit siehe 14.
Sonstige Hinweise.
6.
NEBENWIRKUNGEN
_Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt_
Über Übelkeit, Erbrechen, Bauchbeschwerden und Durchfall
wurde berichtet. Diese Nebenwirkungen treten bei der
Einnahme höherer Tagesdosen etwas häufiger auf.
Wie
auch
bei
anderen
Antibiotika
ist
über
pseudomembranöse Kolitis berichtet worden. Bei Auftreten
von schweren und anhaltenden Durchfällen während oder
nach
der
Therapie
ist
an
eine
antibiotikabed
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 