ZERBAXA

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

SULFATO DE CEFTOLOZANA, TAZOBACTAM SÓDICO

から入手可能:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATCコード:

OUTRAS CEFALOSPORINAS E PENEMICOS

INN（国際名）:

NO CEFTOLOZANA, TAZOBACTAM SODIUM

治療領域:

OUTRAS CEFALOSPORINAS E PENEMICOS

製品概要:

(1 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1002902000014 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó para Solução para Infusão

認証ステータス:

Válido

承認日:

2018-01-08

情報リーフレット

ZERBAXA
®
(sulfato de ceftolozana + tazobactam sódico)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó para solução para infusão
1 G + 0,5 G
ZERBAXA_BU09_112018_VP
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZERBAXA
®
sulfato de ceftolozana + tazobactam sódico
APRESENTAÇÕES
ZERBAXA
®
Pó para solução para infusão de
-
1 g de sulfato de ceftolozana + 0,5 g de tazobactam sódico em
embalagem contendo 10 frascos-
ampolas.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
ZERBAXA
®
Cada frasco-ampola contém
sulfato de ceftolozana..............................................
1,147 g (equivalente a 1 g de ceftolozana)
tazobactam sódico...................................................
0,537 g (equivalente a 0,5 g de tazobactam)
Excipientes: cloreto de sódio, ácido cítrico e L-arginina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZERBAXA
®
é um antibiótico prescrito para tratar adultos com idade a partir de
18 anos com:
•
infecções bacterianas complicadas do abdômen e do sistema do trato
urinário, incluindo uma
condição chamada “pielonefrite” (um tipo de infecção do trato
urinário que afeta um ou ambos
os rins)
•
pneumonia nosocomial (uma infecção dos pulmões que pode ocorrer em
pacientes durante a
permanência no hospital ou recentemente hospitalizados), incluindo
uma condição chamada
“pneumonia associada à ventilação” (uma infecção dos pulmões
que pode ocorrer durante o uso
de respirador)
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZERBAXA
®
é um agente antibacteriano que atua eliminando certas bactérias que
causam infecções
graves.
ZERBAXA
®
contém 2 ingredientes ativos:
•
A ceftolozana (um antibiótico “cefalosporina”), que elimina
algumas bactérias que podem causar
infecção.
•
O tazobactam (um “inibidor de betalactamase”), que se liga às
enzimas bacterianas chamadas
betalactamases, as quais inativam os antibióticos.
Os dois antibióticos atuam em conjunto para eliminar determinadas
bactérias e tratar a infecção.
Os medicamentos antibacterianos

製品の特徴

ZERBAXA
®
(sulfato de ceftolozana + tazobactam sódico)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó para solução para infusão
1 G + 0,5 G
ZERBAXA_BU09_112018_VPS
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZERBAXA
®
sulfato de ceftolozana + tazobactam sódico
APRESENTAÇÕES
ZERBAXA
®
Pó para solução para infusão de
-
1 g de sulfato de ceftolozana + 0,5 g de tazobactam sódico em
embalagem contendo 10 frascos-ampolas.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
ZERBAXA
®
Cada frasco-ampola contém
sulfato de ceftolozana..............................................
1,147 g (equivalente a 1 g de ceftolozana)
tazobactam sódico....................................................
0,537 g (equivalente a 0,5 g de tazobactam)
Excipientes: cloreto de sódio, ácido cítrico e L-arginina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ZERBAXA
®
é indicado para o tratamento de pacientes com 18 anos ou mais com as
seguintes infecções causadas por microrganismos
suscetíveis especificados:
INFECÇÕES INTRA-ABDOMINAIS COMPLICADAS
ZERBAXA
®
usado em combinação com metronidazol é indicado para o tratamento
de infecções intra-abdominais complicadas (IIAc)
causadas pelos seguintes microrganismos gram-negativos e
gram-positivos:
_ Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella _
_oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas
aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus,_
_Streptococcus constellatu_
s e
_Streptococcus salivarius_
.
INFECÇÕES DO TRATO URINÁRIO COMPLICADAS, INCLUINDO PIELONEFRITE
ZERBAXA
®
é indicado para o tratamento de infecções do trato urinário
complicadas (ITUc), incluindo pielonefrite, com ou sem
bacteremia concomitante, causada pelos seguintes microrganismos
gram-negativos:
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella pneumoniae_
,
_Proteus _
_mirabilis_
e
_Pseudomonas aeruginosa_
.
PNEUMONIA NOSOCOMIAL, INCLUINDO PNEUMONIA ASSOCIADA À VENTILAÇÃO
ZERBAXA
®
é indicado para o tratamento de pneumonia nosocomial, incluindo
pneumonia associada à venti