国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol; Tramadol
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
N02AJ13
Paracetamol; Tramadol
filmsko obložena tableta
Paracetamol 325 mg / 1 tableta Tramadol32,94 mg / 1 tableta; Tramadol 32,94 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
tramadol in paracetamol
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-13
JAZMP- IB/028, IB/029 – 25.5.2022 NAVODILO ZA UPORABO ZARACET 37,5 MG/325 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tramadolijev klorid/paracetamol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo ZARACET in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZARACET 3. Kako jemati zdravilo ZARACET 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ZARACET 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZARACET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ZARACET vsebuje dve učinkovini, tramadol in paracetamol (dva analgetika) in spada v skupino zdravil za lajšanje bolečin. Zdravilo ZARACET je namenjeno zdravljenju srednje močnih do močnih bolečin, kadar vaš zdravnik oceni, da je potrebno jemanje kombinacije tramadola in paracetamola. Zdravilo ZARACET je primerno samo za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZARACET NE JEMLJITE ZDRAVILA ZARACET: • če ste alergični na tramadolijev klorid, paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, analgetiki ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva), • če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (določena zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni), • če imate hudo okvaro jeter, • če imate epilepsijo, ki kljub zdravljenju ni pod nadzor 完全なドキュメントを読む
JAZMP- IB/028, IB/029 – 25.5.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZARACET 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola in 325 mg paracetamola. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,544 mg laktoze, kar ustreza 2,678 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bledo rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo ZARACET je namenjeno za simptomatsko zdravljenje srednje močnih do močnih bolečin pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in starejših. Zdravilo ZARACET naj se uporablja le za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola (glejte tudi poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Zdravilo ZARACET naj se uporablja le za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola. Odmerek je potrebno individualno prilagoditi glede na intenzivnost bolečine in občutljivost bolnika. Običajno se izbere najmanjši še učinkoviti analgetični odmerek. Celokupnega dnevnega odmerka 8 tablet (enakovredno 300 mg tramadolijevega klorida in 2.600 mg paracetamola) se ne sme preseči. Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od 6 ur. _Odrasli in mladostniki (12 let in starejši) _ Priporočeni začetni odmerek je 2 tableti zdravila ZARACET. Dodatni odmerki se vzamejo po potrebi, vendar količina ne sme preseči 8 tablet (enakovredno 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola) na dan. Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od 6 ur. JAZMP- IB/028, IB/029 – 25.5.2022 Zdravila ZARACET se pod nobenimi pogoji ne sme jemati dlje, kot je nujno potrebno (glejte tudi pog 完全なドキュメントを読む