国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RANITIDINHYDROCHLORID
GlaxoSmithKline Pharma A/S
A02BA02
ranitidine hydrochloride
25 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1984-07-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZANTAC 25 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Ranitidin som ranitidinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Zantac 3. Sådan bliver du behandlet med Zantac 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive lægemiddelstof er ranitidin. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes H 2 -receptorblokkere. De virker ved at nedsætte dannelsen af mavesyre. VOKSNE Zantac anvendes ved: - Mavesår. - Sår på tolvfingertarmen. - Smerter i forbindelse med sure opstød, svien eller halsbrand. - Betændelse i spiserørets nederste del, som skyldes tilbageløb af mavesyre til spiserøret. - Kronisk dannelse af store mængder mavesyre (Zollinger-Ellisons syndrom). Zantac anvendes også på hospitaler ved: - Forebyggelse af lungebetændelse i forbindelse med bedøvelse. - Forebyggelse af mavesår ved svære kvæstelser, forbrændinger og infektioner. BØRN (6 MÅNEDER-18 ÅR) Zantac anvendes ved: - Mavesår. - Sår på tolvfingertarmen. - Smerter i forbindelse med sure opstød, svien eller halsbrand. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR ZANTAC DU MÅ IKKE FÅ ZANTAC: - hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zantac (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedstpersonalet, før du får Zantac: - hvis du har, eller har haft, forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig puls) - hvis du er over 50 år - hvis du har nedsa 完全なドキュメントを読む
2. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ZANTAC, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6027 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zantac 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ranitidin 25 mg/ml som ranitidinhydrochlorid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne_ - Ulcus duodeni. - Ulcus ventriculi. - Refluksesofagit. - Zollinger-Ellison's syndrom. - Forebyggelse af stressulcus hos svært akut syge. - Forebyggelse af syreaspirationspneumoni. _Børn (6 måneder-18 år)_ Korttidsbehandling af ulcus pepticum Behandling af gastroesofageal refluks, inklusiv refluksesofagitis og symptomlindring ved gastroesofageal reflukssygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne, børn og unge fra 12 år_ 50 mg hver 6.-8. time - enten som intermitterende infusion (over 2 timer) af 25 mg pr. time eller som langsom intravenøs injektion (over mindst 2 minutter) efter fortynding til et volumen på 20 ml/50 mg eller intramuskulært. _dk_hum_11460_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Forebyggende behandling af stressulcus hos svært akut syge: 50 mg intravenøst (over mindst 2 minutter) efter fortynding til et volumen på 50 mg/20 ml gentaget hver 6.-8. time eller efterfulgt af kontinuerlig infusion med en hastighed af 0,125- 0,250 mg/kg/time. Forebyggende behandling af syreaspirationspneumoni: 150 mg oralt aftenen før planlagt operation samt 150 mg oralt 2 timer før operationen eller 150 mg oralt aftenen før planlagt operation samt 50 mg intramuskulært eller intravenøst (over mindst 2 minutter) efter fortynding til et volumen på 50 mg/20 ml 1-2 timer før operation. Ved akut operation: 50 mg intramuskulært eller intravenøst (over mindst 2 minutter) efter fortynding til et volumen på 50 mg/20 ml. Anvendelsen overflødiggør ikke ventrikelaspiration, hvor en sådan er indiceret. _Paediatrisk populaion (6 måneder-11 år)_ Se pkt. 5.2 Farmakokinetiske egenskaber - Særlige patientpopulationer. Op til 50 mg kan gi 完全なドキュメントを読む