ZANIPRIL

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Enalapril e Lercanidipina

から入手可能:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

ATCコード:

C09BB02

INN（国際名）:

Enalapril and Lercanidipine

パッケージ内のユニット:

" 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL; " 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMP

クラス:

M

治療領域:

Enalapril e Lercanidipina

製品概要:

038502086 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502148 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502201 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502098 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502035 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502163 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502213 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502100 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502175 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502023 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502047 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502011 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502199 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502136 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502074 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502187 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502112 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502225 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502151 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502062 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502124 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502050 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038502338 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502264 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502237 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502314 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502326 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502290 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502252 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502249 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502302 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502288 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038502276 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZANIPRIL 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ENALAPRIL MALEATO/LERCANIDIPINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Zanipril e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zanipril
3.
Come prendere Zanipril
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zanipril
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZANIPRIL E A COSA SERVE
Zanipril è l’associazione fissa di un ACE-inibitore (enalapril) e
di un calcio-antagonista (lercanidipina), due
farmaci che riducono la pressione sanguigna.
Zanipril è indicato per trattare la pressione alta (ipertensione) nei
pazienti adulti in cui non si è raggiunto un
adeguato controllo della pressione sanguigna tramite la sola
somministrazione di 10 mg di lercanidipina.
Zanipril non è indicato per il trattamento iniziale
dell’ipertensione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZANIPRIL
NON PRENDA ZANIPRIL:
•
se è allergico (ipersensibile) a enalapril maleato o lercanidipina
cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha avuto in passato una reazione allergica ad un tipo di farmaco
simile a quelli contenuti in
Zanipril, ad es. farmaci chiamati ACE-inibitori o calcio-antagonisti.
•
se ha avuto in passato gonfiore del viso, delle labbra, della bocca,
della lingua o della laringe che ha
causato difficoltà nella deglutizione o respira

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zanipril 10 mg/10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di enalapril maleato
(pari a 7.64 mg di enalapril) e 10 mg
di lercanidipina cloridrato (pari a 9.44 mg di lercanidipina).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 102.0 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse bianche, circolari, biconvesse di 8,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti con pressione
arteriosa non adeguatamente controllata da
una monoterapia con lercanidipina 10 mg.
L’associazione fissa Zanipril 10 mg/10 mg non deve essere utilizzata
per il trattamento iniziale
dell’ipertensione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da
una monoterapia con lercanidipina 10
mg, hanno la possibilità di assumere lercanidipina 20 mg in
monoterapia o passare all’associazione fissa
Zanipril 10 mg/10 mg.
Si raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se
clinicamente appropriato, può essere
considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione
fissa.
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa al giorno almeno 15 minuti
prima dei pasti.
_Anziani:_
La dose dipende dalla funzionalità renale del paziente (vedere "
_ Pazienti con compromissione renale_
").
_Pazienti con compromissione renale:_
Zanipril è controindicato in pazienti affetti da grave insufficienza
renale (clearance della creatinina < 30
ml/min) o in pazienti sottoposti a emodialisi (vedere i paragrafi 4.3
e 4.4). Si raccomanda particolare cautela
all’inizio del trattamento in pazienti con insufficienza renale da
lieve a moderata.
_Pazienti con compromissione epatica: _
Zanipril è controindicato in caso di grave insufficienza epatica. Si