ZANIDIP 20 Milligram Film Coated Tablet

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有効成分:

LERCANIDIPINE

から入手可能:

LTT Pharma Limited

ATCコード:

C08CA13

INN（国際名）:

LERCANIDIPINE

投薬量:

20 Milligram

医薬品形態:

Film Coated Tablet

処方タイプ:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

治療領域:

Dihydropyridine derivatives

認証ステータス:

Authorised

承認日:

2010-05-28

情報リーフレット

ZANIDIP  20MG FILM-COATED TABLETS  
PATIENT INFORMATION LEAFLET
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START 
TAKING THIS MEDICINE:
*
Keep this leaflet. You may need to read it again
*
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist
*
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours
*
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side  
effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
IN THIS LEAFLET:
What Zanidip is and what it is used for
Before you take Zanidip
How to take Zanidip
Possible side effects
How to store Zanidip
Further information
WHAT ZANIDIP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zanidip belongs to a group of medicines called Calcium Channel Blockers
(dihydropyridine derivatives). Zanidip is used to treat high blood pressure
also known as hypertension in adults over the age of 18 years (it is not 
recommended for children under 18 years old).
BEFORE YOU TAKE ZANIDIP
DO NOT TAKE ZANIDIP AND TELL YOUR DOCTOR IF:
*
You are allergic (hypersensitive) to lercanidipine hydrochloride or to any    
other ingredients of Zanidip tablets
*
You have had allergic reactions to drugs closely related to Zanidip tablets  
(such as amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine or 
lacidipine)
*
If you are suffering from certain heart diseases:
*
Untreated heart failure
*
Obstruction to flow of blood from the heart
*
Unstable angina (angina at rest or progressively increasing)
*
Within one month of heart attack
*
You have severe liver or kidney problems
*
You are taking drugs that are inhibitors of CYP3A4 isoenzyme:
*
Antifungal medicines (such as ketoconazole or itraconazole)
*
Macrolide antibiotics (such as

製品の特徴

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zanidip 20mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20mg lercanidipine hydrochloride which is equivalent to 18.8mg lercanidipine.
Excipients: contains lactose monohydrate 60 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet.
_Product imported from _the UK:
Pink, circular, biconvex tablets, scored on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA0812/001/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA0812/001/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Tablet core:
Lactose monohydrate
Microcrystalline cellulose
Sodium starch glycollate
Povidone K30
Magnesium stearate
Film coating:
Hypromellose
Talc
Titanium dioxide (E171)
Macrogol 6000
Ferric oxide (E172)
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/09/2015_
_CRN 2167057_
_page number: 1_
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product is the date shown on the container and outer package of the product on the
market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blister pack contained in an over-labelled carton.
Pack size: 28 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
LTT Pharma Limited
Unit 18 Oxleasow Road
East Moon Moat
Redditch
Worcestershire B98 0RE
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA1562/021/002
9 DATE OF FIRST AUTHORIS