ZANEA 10 mg/0,25 mg par g, gel

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

clindamycine 10 mg sous forme de : phosphate de clindamycine; trétinoïne 0

から入手可能:

VIATRIS MEDICAL

INN（国際名）:

clindamycine 10 mg sous forme de : phosphate de clindamycine; trétinoïne 0

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Gel

構図:

pour 1 g de gel > clindamycine 10 mg sous forme de : phosphate de clindamycine > trétinoïne 0,25 mg

パッケージ内のユニット:

1 tube(s) aluminium-laque de 30 g

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Préparations anti-acnéiques à usage topique ; clindamycine en association classe ATC : D10AF51

適応症:

ZANEA contient deux substances actives : la clindamycine et la trétinoïne.La clindamycine est un antibiotique. Elle limite la croissance des bactéries associées à l’acné et l’inflammation causée par ces bactéries.La trétinoïne normalise la croissance des cellules superficielles de la peau et permet l’élimination normale des cellules qui bouchent les follicules pileux dans les zones acnéiques. Ceci empêche l’accumulation de sébum et la formation des premières lésions d’acné (points noirs et points blancs).Ces substances actives sont plus efficaces lorsqu’elles sont associées que lorsqu’elles sont utilisées séparément.ZANEA s’utilise sur la peau pour traiter l’acné chez les patients à partir de 12 ans.

製品概要:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

認証ステータス:

Valide

承認日:

2014-04-03

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
Dénomination du médicament
ZANEA 10 mg/0,25 mg par g, gel
Clindamycine et trétinoïne.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZANEA 10 mg/0,25 mg par g, gel et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZANEA
10 mg/0,25 mg par g, gel ?
3. Comment utiliser ZANEA 10 mg/0,25 mg par g, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZANEA 10 mg/0,25 mg par g, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZANEA 10 mg/0,25 mg par g, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ZANEA contient deux substances actives : la clindamycine et la
trétinoïne.
La clindamycine est un antibiotique. Elle limite la croissance des
bactéries associées à l’acné et
l’inflammation causée par ces bactéries.
La trétinoïne normalise la croissance des cellules superficielles de
la peau et permet l’élimination normale
des cellules qui bouchent les follicules pileux dans les zones
acnéiques. Ceci empêche l’accumulation de
sébum et la formation des premières lésions d’acné (points noirs
et points blancs).
Ces substances actives sont plus efficaces lorsqu’elles sont
associées que lorsqu’elles sont utilisées
séparément.
ZANEA s’utilise sur la peau pour traiter

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZANEA 10 mg/0,25 mg par g, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de gel contient 10 mg (1 %) de clindamycine (sous forme de
phosphate de clindamycine) et 0,25
mg (0,025 %) de trétinoïne.
Excipient(s) à effet notoire :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) : 1,5 mg/g (0,15 %)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,3 mg/g (0,03 %)
Butylhydroxytoluène (E321) : 0,2 mg/g (0,02 %)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Gel jaune translucide
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZANEA est indiqué dans le traitement topique de l'acné vulgaire en
présence de comédons, de papules et de
pustules chez des patients de 12 ans ou plus (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens et le traitement de l'acné.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
Une fois par jour, le soir, laver le visage entier à l'aide d'un
savon doux puis sécher. Prélever une quantité de
gel de la valeur d'un petit pois au bout d'un doigt, appliquer de
petites quantités de gel sur le menton, les
joues, le nez et le front puis étaler doucement sur tout le visage.
ZANEA ne doit pas être utilisé sur une période de plus de 12
semaines de façon continue sans que la
situation soit réévaluée. Il convient de noter qu’une
amélioration thérapeutique peut ne pas apparaître avant
plusieurs semaines de traitement.
En cas d'oubli d'une dose de ZANEA, l'application se fera le lendemain
à l'heure habituelle. Les patients ne
doivent pas appliquer une double dose pour compenser la dose oubliée.
Enfant de moins de 12 ans
ZANEA n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans, car la
sécurité et l'efficacité de ZANEA
n'ont pas été établies pour cette classe d'âge.
Sujet âgé (> 65 ans)
La sécuri