国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
solifenacin
Heaton k.s.
G04BD08
solifenacin
filmsko obložena tableta
solifenacin 7,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
solifenacin
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v PVC/PVDC-Al ali OPA/Al/PVC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 JAZMP-IB/003/G,IA/005-4. 12. 2015 NAVODILO ZA UPORABO ZABCARE 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE solifenacinijev sukcinat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Zabcare in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zabcare 3. Kako jemati zdravilo Zabcare 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zabcare 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZABCARE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Zabcare spada v skupino antiholinergetikov, ki se uporabljajo za zmanjševanje aktivnosti čezmerno aktivnega sečnega mehurja. Zdravilo omogoča, da lahko dalj časa počakate, preden greste na stranišče, in poveča količino urina, ki jo lahko drži vaš mehur. Zdravilo Zabcare se uporablja za zdravljenje simptomov prekomerno aktivnega sečnega mehurja. Ti simptomi so: močna, nenadna potreba po uriniranju, ne da bi prej začutili potrebo, večja pogostost uriniranja ali nezmožnost zadržati urin tako dolgo, da pridete do stranišča. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZABCARE NE JEMLJITE ZDRAVILA ZABCARE - če ne morete urinirati ali ne morete povsem sprazniti mehurja (zastoj urina); - če imate hude prebavne ali črevesne motnje (vključno s toksičnim megakolonom, zapletom, ki je povezan z ulceroznim kolitisom); - če imate bolezen mišic miastenija gravis, ki povzroča močno opešanje določenih mišic; - če imate visok tlak v očeh in zato postopno izgubljate vid (glavkom); - če ste alergični (preobčutljivi) na solifenacin ali katero koli sestav 完全なドキュメントを読む
1 JAZMP-IB/008-27. 2. 2016 1. IME ZDRAVILA Zabcare 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena 10 mg filmsko obložena tableta zdravila Zabcare vsebuje 10 mg solifenacinijevega sukcinata, kar ustreza 7,5 mg solifenacina. Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 102,5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Zabcare 10 mg filmsko obložena tableta je okrogla, svetlo rožnata tableta, dolžine približno 8 mm in reliefnim napisom »391« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Zabcare je indicirano za simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti in nujnosti uriniranja, ki se lahko pojavita pri bolnikih s sindromom prekomerno aktivnega sečnega mehurja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Priporočeni odmerek je 5 mg solifenacinijevega sukcinata enkrat dnevno. Po potrebi se odmerek lahko poveča na 10 mg solifenacinijevega sukcinata enkrat dnevno. Zdravilo se lahko vzame s hrano ali brez nje. Posebne skupine bolnikov _Starejši bolniki _ Za starejše bolnike prilagajanje odmerka ni potrebno. _Bolniki z ledvično okvaro _ Za bolnike z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina > 30 ml/min) prilagajanje odmerka ni potrebno. Bolnike s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina ≤ 30 ml/min) je treba zdraviti previdno in ne smejo dobiti več kot 5 mg enkrat dnevno (glejte poglavje 5.2). _Bolniki z jetrno okvaro _ Za bolnike z blago jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno. Bolnike z zmerno jetrno okvaro (7 do 9 po Child-Pughovi lestvici) je treba zdraviti previdno in ne smejo dobiti več kot 5 mg enkrat dnevno (glejte poglavje 5.2). Bolniki, zdravljeni z močnimi zaviralci citokroma P450 3A4 2 JAZMP-IB/008-27. 2. 2016 Največji odmerek zdravila Zabcare je treba omejiti na 5 mg, kadar bolnik sočasno dobiva ketokonazol ali terapevtske odmerke drugih močnih zaviralcev CYP3A4, npr. ritonavirja, nelfinavirja, itrakonazola (glejte poglavje 完全なドキュメントを読む