YASMINELLE filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

drospirenone; ethinylestradiol

から入手可能:

Bayer AG

ATCコード:

G03AA12

INN（国際名）:

drospirenone; ethinylestradiol

パッケージ内のユニット:

1x21 átlátszó buborékcsomagolásban 3x21 átlátszó buborékcsomagolásban

クラス:

TK

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 1 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20121 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20121 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

2006-05-17

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
YASMINELLE FILMTABLETTA
etinilösztradiol/drospirenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:.....................................
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YASMINELLE ÉS MIRE
ALKALMAZHATÓ?.....................................................
2.
TUDNIVALÓK A YASMINELLE ALKALMAZÁSA
ELŐTT...................................................................................
Mikor nem szabad alkalmaznia a Yasminelle
filmtablettát?..............................................................
Ne alkalmazza a Yasminelle
filmtablettát........................

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Yasminelle filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,02 mg etinilösztradiolt (etinilösztradiol-betadex-klatrát
formájában) és 3 mg drospirenont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 46 mg laktózt tartalmaz (48,18 mg
laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán szabályos hatszögben
„DS” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Yasminelle felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe
kell venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Yasminelle alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A GYÓGYSZERT?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, naponta lehetőleg azonos időpontban, szükség esetén
kevés folyadékkal. A következő
csomag szedését a 7 napos tablettamentes időszak után kell
megkezdeni, amelynek során általában
megvonásos vérzés jelentkezik. Ez általában a szedési szünet
2-3. napján kezdődik és a következő
csomag szedésének kezdetekor még tarthat.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A YASMINELLE SZEDÉSÉT?
_A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátlást nem alkalmazó
nők:_
A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának (a
havivérzésének) első napján kell
elkezdeni.
OGYÉI/11918/2023
_Kombinált hormonális fogamzásgátlóról (kombinált orális
fogamzásgátlók/COC,_ _hüvelygyűrű vagy _
_transdermalis tapasz) áttérő nők:_
Lehetőleg a korábban