Yasminelle 3 mg + 0.02 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Drospirenona + Etinilestradiol

から入手可能:

Bayer Portugal, Lda.

ATCコード:

G03AA12

INN（国際名）:

Drospirenone + Ethinyl Estradiol

投薬量:

3 mg + 0.02 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol ß-ciclodextrina, complexo 0.173 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 63 unidade(s)

クラス:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

処方タイプ:

MSRM

治療群:

N/A

治療領域:

drospirenone and ethinylestradiol

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5866280 CNPEM: 50043960 CHNM: 10079601 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2006-07-04

情報リーフレット

APROVADO EM
17-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Yasminelle® 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película
Drospirenona + Etinilestradiol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados corretamente
- Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado após
uma interrupção de 4 ou mais semanas
- Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
O que contém este folheto
1. O que é Yasminelle e para que é utilizado
……………………………………………..ERROR! BOOKMARK
NOT DEFINED.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Yasminelle
…………………………………...ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
Quando não deve utilizar Yasminelle
…………………………………………………….ERROR!
BOOKMARK NOT DEFINED.
Advertências e precauções
…………….………………………………………………….ERROR!
BOOKMARK NOT
DEFINED.
COÁGULOS SANGUÍNEOS
……………………………………………………………ERROR!
BOOKMARK NOT DEFINED.
Yasminelle e cancro
…………………………………………………

製品の特徴

APROVADO EM
17-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Yasminelle 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e
0,020 mg de
etinilestradiol (em complexo de ß-ciclodextrina).
Excipiente com efeito conhecido: lactose 46 mg (como lactose
mono-hidratada 48,18
mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos rosa claro, redondos com faces convexas, gravados numa das
faces com
as letras ”DS” num hexágono regular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Yasminelle deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso (TEV),
e como o risco de TEV com Yasminelle se compara a outros Contracetivos
Hormonais
Combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração: via oral.
Posologia
Como tomar Yasminelle
Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias por volta da mesma
hora, se
necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister.
Deve ser tomado
um comprimido, diariamente, durante 21 dias consecutivos. Cada blister
subsequente é
iniciado após um intervalo de 7 dias sem comprimidos, durante o qual
ocorre
APROVADO EM
17-04-2022
INFARMED
habitualmente uma hemorragia de privação. Esta geralmente começa 2
a 3 dias após o
último comprimido e poderá não terminar antes do próximo blister
ser iniciado.
Como iniciar Yasminelle
- Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês
anterior)
A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo
menstrual da mulher (isto é,
no primeiro dia da hemorragia menstrual).
- Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral
combinado
(COC), anel vaginal ou sistema transdérmico)
A mulher deverá começar