XYLOMAX NEO 1MG/ML Nosní sprej, roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

から入手可能:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATCコード:

R01AA07

INN（国際名）:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

投薬量:

1MG/ML

医薬品形態:

Nosní sprej, roztok

投与経路:

Nosní podání

処方タイプ:

OTC Array

治療領域:

XYLOMETAZOLIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0236264 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2019-08-28

情報リーフレット

1/6
Sp. zn. sukls205289/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
XYLOMAX NEO
1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xylomax Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xylomax
Neo používat
3.
Jak se přípravek Xylomax Neo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xylomax Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK XYLO
MAX NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Xylomax Neo patří do skupiny léčiv k léčbě nosních
onemocnění se sympatomimetickým
účinkem. Obsahuje xylometazolin-hydrochlorid, který způsobuje
stažení kapilár v nose a tím snižuje
otok nosní sliznice.
Přípravek Xylomax Neo se používá k symptomatické léčbě
zduřelé nosní sliznice a rýmy způsobené
běžným nachlazením nebo zánětem vedlejších nosních dutin.
K nástupu účinku obvykle dochází během několika minut a
účinek trvá několik hodin.
Přípravek Xylomax Neo je určen k léčbě dospělých a
dospívajících od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
XYLOMAX NEO
PO

製品の特徴

1/6
SP.ZN.SUKLS310186/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg. Jeden
vstřik nosního spreje (140 µl)
obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,14 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý, sterilní roztok (pH 5,5 – 6,5; osmolalita 0,240
– 0,320 osmol/kg).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba zduření nosní sliznice způsobeného rýmou
nebo sinusitidou.
Přípravek Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztok je indikován k
léčbě dospělých a dospívajících od
12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na citlivosti každého jednotlivého pacienta a
na klinickém účinku.
_Dospělí a dospívající (≥12 let) _
Dospělím a dospívajícím starším než 12 let se podává 1
vstřik do každé dosní dírky až 3krát denně.
_Pediatrická populace _
Přípravek Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztok nemá být
podáván dětem mladším 12 let.
Pro podání dětem mladším 12 let mohou být vhodnější jiné
síly léčivého přípravku.
Délka trvání léčby
Xylometazolin se nemá používat déle než 5 dní.
Použití léku lze opakovat po několikadenním přerušení léčby.
Způsob podání
Tento léčivý přípravek je určen k nosnímu podání.
Před prvním použitím je nutné několikrát (5krát) stisknout
pumpičku do vzduchu, aby bylo dosaženo
jednotné dávky. Pokud není produkt používán po dobu několika
dní před jeho podáním, je nutné alespoň
jeden testovací střik do vzduchu pro docílení jednotné dávky.
2
Léčivý přípravek má být podáván po předchozím vysmrkání.
Po každém použití má být pumpička otřena suchou a čistou
papírovou utěrkou a nasazen ochraný kryt.
Z hygienických důvodů a pro zabránění šíření infekcí má
být jedno ba