XONVEA toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

doksülamiin+püridoksiin

から入手可能:

Exeltis Baltics UAB

ATCコード:

R06AA81

INN（国際名）:

doksülamiin+püridoksiin

投薬量:

20mg+20mg 30TK; 20mg+20mg 20TK; 20mg+20mg 40TK

医薬品形態:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
XONVEA, 20 MG/20 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
doksülamiinvesiniksuktsinaat/püridoksiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xonvea ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xonvea võtmist
3.
Kuidas Xonvea’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xonvea’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XONVEA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS ON XONVEA
Xonvea 20mg/20 mg, toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
sisaldab kahte ravimit
(“toimeained“) nimetustega “doksülamiinvesiniksuktsinaat“ ja
“püridoksiinvesinikkloriid“.
-
Doksülamiinvesiniksuktsinaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
“antihistamiinideks”.
-
Püridoksiinvesinikkloriid on B
6
-vitamiini teine nimetus.
MILLEKS XONVEA’T KASUTATAKSE
Xonvea’t kasutatakse rasedatel naistel iivelduse ja oksendamise
peatamiseks. Seda kasutatakse juhul,
kui muutused toitumises või muu mittemeditsiiniline ravimeetod ei ole
andnud tulemusi.
Naisi, kes kannatavad raseduse ajal tugeva iivelduse ja oksendamise
all, seisund, mida nimetatakse
_hyperemesis gravidarum_
, peab ravima eriarst.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XONVEA VÕTMIST
XONVEA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete doksülamiinvesiniksuktsinaadi või teiste antihistamiinide
(nt difenhüdramiin),
püridoksiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te võtate depressioonira

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xonvea 20 mg/20 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg
doksülamiinvesiniksuktsinaati ja
20 mg püridoksiinvesinikkloriidi. Xonvea koosneb 10 mg
doksüülamiinvesiniksuktsinaati ja 10 mg
püridoksiinvesinikkloriidi sisaldavast enterokattega sisust ja 10 mg
doksüülamiinvesiniksuktsinaati ja
10 mg püridoksiinvesinikkloriidi sisaldavast toimeainet kiirelt
vabastavast mitmekihilisest kattest.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 0,008 mg võlupunase AC alumiinumlakki (E129) ja
asovärvainet.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Roosad, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on roosat värvi raseda
naise kujutis ja teisel küljel täht „D“. Tablett on diameetriga
ligikaudu 9 mm ja kõrgus 4 mm.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. NÄIDUSTUSED
Rasedusaegse iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline ravi 18-
aastastel ja vanematel naistel, kes ei
allu tavapärasele ravile (sh elustiili ja toitumise muutmisele).
Märkus: doksülamiini ja püridoksiini kombinatsiooni ei ole
_hyperemesis gravidarum_
’i korral uuritud (vt
lõik 4.4).
4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Xonvea soovitatav algannus on üks tablett (20mg/20mg) enne
magamaminekut 1. päeval ja 2. päeval.
Kui sümptomid ei ole 2. päeval piisavalt kontrolli all, võib
patsient 3. päeval võtta lisaks ühe tableti
(20mg/20mg) hommikul ning ühe tableti (20mg/20mg) enne magamaminekut
(kokku 2 tabletti
ööpäevas). Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on kaks
tabletti, üks hommikul ja üks enne
magamaminekut (maksimaalne ööpäevane annus on 40mg/40mg).
Xonvea’t tuleb võtta igapävaselt,
mitte ainult vajaduse korral. Jätkuv vajadus Xonvea järele tuleb
raseduse edenedes uuesti hinnata.
Mõned naised võivad saavutada sümptomite kontrolli vahepealsete
annuste