国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rifaximinum
Alfasigma S.p.A.
A07AA11
Rifaximinum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 9 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990985050; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991145613; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801909; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801916; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990930395
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA XIFAXAN, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rifaximinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Xifaxan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xifaxan 3. Jak stosować lek Xifaxan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xifaxan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XIFAXAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Xifaxan jest doustnym lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym. Zawiera ryfaksyminę, antybiotyk z klasy leków zwanych ryfamycynami, ale w odróżnieniu od pozostałych ryfamycyn jest on tylko nieznacznie wchłaniany w jelicie do krwiobiegu (forma polimorficzna α jest wchłaniana poniżej 1% podanej dawki), zatem działa wyłącznie na drobnoustroje znajdujące się w jelicie. Lek Xifaxan jest aktywny wobec większości bakterii odpowiedzialnych za zakażenia jelitowe . WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat • zakażenia jelitowe, bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę Z WYJĄTKIEM biegunek przebiegających z gorączką i (lub) krwią w kale i także gdy liczba nieuformowanych stolców jest równa lub przekracza 8 na dobę • biegunka podróżnych, Z WYJĄTKIEM biegunek przebiegających z gorączką i (lub) krwią w kale i także gdy liczba nieuformowanych stolców jest równa lub p 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xifaxan, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: 200 mg ryfaksyminy _(Rifaximinum) _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: mniej niż 1 mmol sodu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1. _ _ _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane, różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym AW po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie chorób przewodu pokarmowego, takich jak: U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: • zakażenia jelitowe, bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę z wyjątkiem biegunek przebiegających z gorączką i (lub) krwią w kale i także gdy liczba nieuformowanych stolców jest równa lub przekracza 8 na dobę, • biegunka podróżnych, z wyjątkiem biegunek przebiegających z gorączką i (lub) krwią w kale i także gdy liczba nieuformowanych stolców jest równa lub przekracza 8 na dobę; U dorosłych: • encefalopatia wątrobowa, • objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego u pacjentów dorosłych stosujących dietę bogatoresztkową. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ZAKAŻENIA JELITOWE BAKTERIAMI WRAŻLIWYMI NA RYFAKSYMINĘ: _ Pacjenci powyżej 12 lat: od 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin do 400 mg (2 tabletki) co 8-12 godzin. _BIEGUNKA PODRÓŻNYCH: _ Pacjenci powyżej 12 lat: 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin przez 3 dni. Nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Nie należy powtórnie wdrażać terapii, jeżeli objawy biegunki powróciły po krótkim okresie remisji (patrz punkt 4.4) _ _ _ENCEFALOPATIA WĄTROBOWA: _ Pacjenci dorośli: 400 mg (2 tabletki) co 8 godzin. Okres leczenia nie powinien być dłuższy niż 7 dni. _OBJAWOWA NIEPOWIKŁANA CHOROBA UCHYŁKOWA JELITA GRUBEGO _ 2 Pacjenci dorośli stosujący dietę bogatoresztkową: 400 mg (2 tabletki po 200 mg) co 12 godzin przez 7 dni. W razie potrzeby leczenie można powtarzać co miesiąc w kolejnych 11 miesiącach 完全なドキュメントを読む