XERDOXO 15MG Potahovaná tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

17116 RIVAROXABAN

から入手可能:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATCコード:

B01AF01

INN（国際名）:

17116 RIVAROXABAN

投薬量:

15MG

医薬品形態:

Potahovaná tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

RIVAROXABAN

製品概要:

Kód SÚKL: 0239163 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239158 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239165 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239160 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239161 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239155 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239154 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239152 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239153 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239164 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239157 Velikost balení: 42 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239150 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239156 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239162 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239159 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239151 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2020-07-09

情報リーフレット

1
Sp. zn. sukls56167/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
XERDOXO 15 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
XERDOXO 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
rivaroxabanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xerdoxo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xerdoxo
užívat
3.
Jak se přípravek Xerdoxo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xerdoxo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
XERDOXO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Xerdoxo obsahuje léčivou látku rivaroxaban. Přípravek
Xerdoxo se používá u dospělých k:
-
zabránění vzniku krevních sraženin v mozku (cévní mozková
příhoda) a v dalších krevních cévách v těle,
pokud máte typ arytmie (nepravidelného srdečního rytmu)
označovaný jako nevalvulární fibrilace síní.
-
léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza) a v krevních cévách plic (plicní
embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v
krevních cévách dolních končetin a/nebo
plic.
Přípravek Xerdoxo patří do skupiny léků nazývaných
antitrombotika. Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní
srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje i tendenci

製品の特徴

1
Sp. zn. sukls227952/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xerdoxo 15 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rivaroxabanum 15 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Červenooranžové až hnědooranžové, kulaté, mírně bikonvexní,
potahované tablety s vyraženým
označením 15 na jedné straně tablety.
Rozměry: průměr přibližně 6,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace u
dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací
síní s jedním nebo více rizikovými faktory, jako je městnavé
srdeční selhání, hypertenze, věk 75 let
a vyšší, diabetes mellitus, prodělaná cévní mozková příhoda
nebo tranzitorní ischemická ataka.
Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a
prevence recidivující hluboké žilní
trombózy a plicní embolie (PE) u dospělých (hemodynamicky
nestabilní pacienti s PE viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace_
_ _
_u dospělých_
_ _
Doporučená dávka je 20 mg jednou denně, což je také doporučená
maximální dávka.
Léčba přípravkem Xerdoxo má být dlouhodobá za předpokladu, že
přínos prevence cévní mozkové
příhody a systémové embolizace převáží riziko krvácení (viz
bod 4.4).
Pokud dojde k vynechání dávky, má pacient užít přípravek
Xerdoxo co nejdříve a pokračovat v užívání
jednou denně následující den podle doporučení. Dávka nemá být
tentýž den zdvojnásobena, aby se
nahradila vynechaná dávka.
_ _
_Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a
prevence recidivující hluboké žilní trombózy _
_a _
_plicní embolie_
_ _
_u dospělých_
_ _
Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní
trombózy nebo plicní embolie je 15 mg dvakrát
denně po dobu prvn